- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01094210
Vähäfluorisen anticaries-hammastahnan arviointi
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Innovatiivista kalsiumteknologiaa sisältävän vähäfluorisen anticaries-hammastahnan arviointi
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida 500 ppm fluoria plus fTCP-teknologiaa sisältävän hammastahnan kariestahnan remineralisoivaa potentiaalia verrattuna kaupallisesti saataviin hammastahnoihin kaksoissokkoutetun in situ (tai intraoraalisen) kliinisen mallin avulla. Osallistujat käyttävät hammaskiilteellä varustettua oikomislaitetta jalan keston ajan (28 päivää).
Koeajoja on kaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän in situ -tutkimukseen otetaan mukaan 30 aikuista henkilöä (18-50-vuotiaita).
Yhtään mahdollista tutkimushenkilöä ei suljeta pois tästä tutkimuksesta riippumatta heidän sukupuolestaan tai rodustaan/etnisestä alkuperästään.
On kuitenkin odotettavissa, että noin 18 (60 %) tutkimukseen osallistuvista 30 koehenkilöstä on naisia.
Tämä jakauma mahdollistaa mielekkäitä vertailuja sukupuoliryhmien välillä.
Rekrytoimme UTHSCSA:n hammaslääketieteen klinikoiden klinikoille potilaita, jotka kuvastavat klinikoiden palvelevan alueen etnistä yhdistelmää.
Suurin osa aiheista on kuitenkin latinalaisamerikkalaisia johtuen suuresta latinalaisamerikkalaisuudesta (57,8 %) San Antoniossa.
Siten vähemmistöt otetaan mukaan samalla tavalla kuin yleinen hammashoitoa käyvä väestö,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 aikuista henkilöä (18-50-vuotiaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
G1
500 ppm F-testihammastahna
|
500 ppm F ja 1100 ppm F paikallisesti käytettävät hammastahnat sisältävät kumpikin natriumfluoridia.
|
G2
1100 ppm F Control -hammastahna
|
500 ppm F ja 1100 ppm F paikallisesti käytettävät hammastahnat sisältävät kumpikin natriumfluoridia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pinnan mikrokovuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lujuusmittaukset tehty emalinäytteen emalipinnalta
|
30 päivää
|
Poikittaismikroradiografia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kiillevaurion röntgenanalyysi
|
30 päivää
|
Poikkileikkauksen mikrokovuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kiillenäytteen emalivaurion sisällä tehdyt lujuusmittaukset
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43DE020998-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden poikkeavuus
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Michael ShyJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Australia, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Fluorit, ajankohtainen
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationValmisÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Ei vielä rekrytointiaKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haava
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Maruho Co., Ltd.Valmis
-
Alaa GamalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kurkkukipuEgypti
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLuokan 1 välikalvon kyyneleetIsrael
-
BioPharmX, Inc.Valmis