Utvärdering av en antikariestandkräm med låg fluorhalt
23 mars 2015 uppdaterad av: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Utvärdering av en antikariestandkräm med låg fluorhalt som innehåller en innovativ kalciumteknologi
Syftet med denna studie är att utvärdera antikaries remineraliserande potential hos en tandkräm som innehåller 500 ppm fluorid plus fTCP-teknologi i förhållande till en kommersiellt tillgänglig tandkräm via en dubbelblind cross-over in situ (eller intraoral) klinisk modell, varvid godkänd människa deltagarna kommer att bära en ortodontisk apparat försedd med ett emaljprov under ett bens varaktighet (28 dagar).
Det blir två teststräckor.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna in situ-studie kommer att rekrytera 30 vuxna försökspersoner (mellan 18-50 år).
Ingen potentiell försöksperson kommer att uteslutas från denna studie, oavsett deras kön eller ras/etniska ursprung.
Det förväntas dock att cirka 18 (60 %) av de 30 försökspersonerna i försöket kommer att vara kvinnor.
Denna fördelning kommer att möjliggöra meningsfulla jämförelser mellan könsgrupper.
Vi kommer att rekrytera patienter som besöker klinikerna på UTHSCSA:s tandläkarkliniker, vilket återspeglar den etniska mixen av området som klinikerna betjänar.
Majoriteten av försökspersonerna kommer dock att vara latinamerikanska på grund av den höga förekomsten av spansktalande (57,8%) i San Antonio.
Minoriteter kommer alltså att inkluderas i samma takt som i den allmänna tandvårdsbefolkningen,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 vuxna försökspersoner (mellan 18-50 år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
G1
500 ppm F Testtandkräm
|
500 ppm F och 1100 ppm F topiska tandkrämer innehåller natriumfluorid i varje.
|
|
G2
1100 ppm F Control Tandkräm
|
500 ppm F och 1100 ppm F topiska tandkrämer innehåller natriumfluorid i varje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytans mikrohårdhet
Tidsram: 30 dagar
|
Styrkemätningar gjorda vid emaljytan på emaljprovet
|
30 dagar
|
|
Transversell mikroradiografi
Tidsram: 30 dagar
|
Röntgenanalys av emaljskada
|
30 dagar
|
|
Mikrohårdhet i tvärsnitt
Tidsram: 30 dagar
|
Styrkemätningar gjorda inom emaljskadan på emaljprovet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43DE020998-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .