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Bewertung einer fluoridarmen Zahnpasta gegen Karies

23. März 2015 aktualisiert von: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Evaluierung einer fluoridarmen Zahnpasta gegen Karies, die eine innovative Calcium-Technologie enthält

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Antikaries-Remineralisierungspotenzial einer Zahnpasta mit 500 ppm Fluorid plus fTCP-Technologie im Vergleich zu einer im Handel erhältlichen Zahnpasta über ein doppelblindes Cross-Over-In-situ- (oder intraorales) klinisches Modell zu bewerten, wobei der Mensch zugelassen ist Die Teilnehmer tragen für die Dauer eines Beins (28 Tage) eine kieferorthopädische Apparatur mit einer Zahnschmelzprobe. Es wird zwei Testetappen geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese In-situ-Studie werden 30 erwachsene Probanden (zwischen 18 und 50 Jahren) rekrutiert. Kein potenzieller Proband wird von dieser Studie ausgeschlossen, unabhängig von seinem Geschlecht oder seiner Rasse/ethnischen Herkunft. Es wird jedoch erwartet, dass etwa 18 (60 %) der 30 Probanden in der Studie Frauen sein werden. Diese Verteilung ermöglicht aussagekräftige Vergleiche zwischen Geschlechtergruppen. Wir werden Patienten rekrutieren, die die Kliniken der UTHSCSA-Zahnschulkliniken besuchen, die die ethnische Mischung der Region widerspiegeln, in der die Kliniken tätig sind. Aufgrund der hohen hispanischen Prävalenz (57,8 %) in San Antonio werden jedoch die meisten Probanden Hispanoamerikaner sein. Somit werden Minderheiten in einem ähnlichen Ausmaß einbezogen wie in der Allgemeinbevölkerung, die zahnärztliche Behandlungen in Anspruch nimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 erwachsene Probanden (zwischen 18 und 50 Jahren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
G1
500 ppm F-Test-Zahnpasta
Arzneimittel: Fluoride, topisch
Lokale Zahnpasten mit 500 ppm F und 1100 ppm F enthalten jeweils Natriumfluorid.
G2
1100 ppm F-Kontrollzahnpasta
Arzneimittel: Fluoride, topisch
Lokale Zahnpasten mit 500 ppm F und 1100 ppm F enthalten jeweils Natriumfluorid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenmikrohärte
Zeitfenster: 30 Tage
Festigkeitsmessungen an der Schmelzoberfläche der Schmelzprobe
30 Tage
Transversale Mikroradiographie
Zeitfenster: 30 Tage
Röntgenanalyse einer Schmelzläsion
30 Tage
Mikrohärte im Querschnitt
Zeitfenster: 30 Tage
Festigkeitsmessungen innerhalb der Schmelzläsion der Schmelzprobe
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana Nanotech, LLC

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43DE020998-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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