Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pasty do zębów przeciw próchnicy o niskiej zawartości fluoru

23 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC

Ocena pasty do zębów przeciw próchnicy o niskiej zawartości fluoru zawierającej innowacyjną technologię wapnia

Celem tego badania jest ocena potencjału remineralizacji przeciwpróchniczej pasty do zębów zawierającej 500 ppm fluoru plus technologia fTCP w porównaniu z pastą dostępną na rynku za pomocą podwójnie ślepego krzyżowego modelu klinicznego in situ (lub wewnątrzustnego), w którym zatwierdzony ludzki uczestnicy będą nosić aparat ortodontyczny z próbką szkliwa na czas trwania kończyny (28 dni). Będą dwa odcinki testowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu in situ weźmie udział 30 dorosłych osób (w wieku od 18 do 50 lat). Żaden potencjalny podmiot nie zostanie wykluczony z tego badania, niezależnie od płci lub pochodzenia rasowego/etnicznego. Oczekuje się jednak, że około 18 (60%) z 30 uczestników badania będzie kobietami. Ten rozkład pozwoli na sensowne porównania między grupami płci. Będziemy rekrutować pacjentów uczęszczających do klinik szkół dentystycznych UTHSCSA, które odzwierciedlają mieszankę etniczną obszaru, w którym działają kliniki. Jednak większość badanych będzie Latynosami ze względu na dużą częstość występowania Latynosów (57,8%) w San Antonio. Tym samym mniejszości zostaną włączone w podobnym stopniu jak w populacji ogólnej zgłaszającej się na leczenie stomatologiczne,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 osób dorosłych (w wieku od 18 do 50 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
G1
Testowa pasta do zębów 500 ppm F
Lek: Fluorki, miejscowe
Pasty do zębów do stosowania miejscowego 500 ppm F i 1100 ppm F zawierają fluorek sodu.
G2
Pasta do zębów 1100 ppm F Control
Lek: Fluorki, miejscowe
Pasty do zębów do stosowania miejscowego 500 ppm F i 1100 ppm F zawierają fluorek sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrotwardość powierzchni
Ramy czasowe: 30 dni
Pomiary wytrzymałości wykonane na powierzchni szkliwa próbki szkliwa
30 dni
Mikroradiografia poprzeczna
Ramy czasowe: 30 dni
Analiza rentgenowska zmiany szkliwa
30 dni
Mikrotwardość przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 30 dni
Pomiary wytrzymałości wykonane w obrębie uszkodzenia szkliwa próbki szkliwa
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana Nanotech, LLC

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43DE020998-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości zębów

Badania kliniczne na Fluorki, miejscowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj