Avaliação de um creme dental anticárie com baixo teor de flúor
23 de março de 2015 atualizado por: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Avaliação de um creme dental anticárie com baixo teor de flúor contendo uma tecnologia inovadora de cálcio
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial de remineralização anticárie de um creme dental contendo 500 ppm de flúor mais tecnologia fTCP em relação a um creme dental comercialmente disponível por meio de um modelo clínico cruzado duplo-cego in situ (ou intra-oral), em que humanos aprovados os participantes usarão um aparelho ortodôntico equipado com uma amostra de esmalte durante uma perna (28 dias).
Haverá duas pernas de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo in situ recrutará 30 indivíduos adultos (entre 18 e 50 anos de idade).
Nenhum indivíduo em potencial será excluído deste estudo, independentemente de gênero ou origem racial/étnica.
No entanto, espera-se que cerca de 18 (60%) dos 30 participantes do estudo sejam mulheres.
Essa distribuição permitirá comparações significativas entre os grupos de gênero.
Vamos recrutar pacientes que frequentam as clínicas das clínicas odontológicas da UTHSCSA, que refletem a mistura étnica da área que as clínicas atendem.
No entanto, a maioria dos indivíduos será hispânica devido à alta prevalência hispânica (57,8%) em San Antonio.
Assim, as minorias serão incluídas em uma taxa semelhante à da população em geral que procura atendimento odontológico,
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 indivíduos adultos (entre 18-50 anos de idade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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G1
Pasta de dente 500 ppm F Test
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Os cremes dentais tópicos 500 ppm F e 1100 ppm F contêm fluoreto de sódio em cada um.
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G2
Pasta de Dente 1100 ppm F Control
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Os cremes dentais tópicos 500 ppm F e 1100 ppm F contêm fluoreto de sódio em cada um.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microdureza de Superfície
Prazo: 30 dias
|
Medições de força feitas na superfície do esmalte da amostra de esmalte
|
30 dias
|
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Microrradiografia Transversal
Prazo: 30 dias
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Análise radiográfica de lesão de esmalte
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30 dias
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Microdureza de Seção Transversal
Prazo: 30 dias
|
Medições de força feitas dentro da lesão de esmalte da amostra de esmalte
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43DE020998-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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