低氟防龋齿牙膏的评价
2015年3月23日 更新者：Dr. Robert L. Karlinsey、Indiana Nanotech, LLC
含创新钙技术的低氟防龋齿牙膏的评价
该试验的目的是通过双盲交叉原位（或口腔内）临床模型评估含 500 ppm 氟化物加 fTCP 技术的牙膏相对于市售牙膏的防龋再矿化潜力，从而获得批准的人类参与者将在一条腿的持续时间内（28 天）佩戴装有牙釉质标本的正畸器具。
将有两条测试腿。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项原位研究将招募 30 名成年受试者（18-50 岁之间）。
任何潜在受试者都不会被排除在本研究之外，无论其性别或种族/族裔出身如何。
然而，预计该试验的 30 名受试者中约有 18 名 (60%) 为女性。
这种分布将允许在性别群体之间进行有意义的比较。
我们将招募到 UTHSCSA 牙科学校诊所就诊的患者，这反映了诊所服务地区的种族混合。
然而，由于圣安东尼奥的西班牙裔患病率较高 (57.8%)，大多数受试者将是西班牙裔。
因此，少数族裔将以与参加牙科护理的普通人群相似的比率被包括在内，
描述
纳入标准：
- 30名成人受试者（18-50岁之间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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G1
500 ppm F 测试牙膏
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500 ppm F 和 1100 ppm F 外用牙膏均含有氟化钠。
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G2
1100 ppm F 对照牙膏
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500 ppm F 和 1100 ppm F 外用牙膏均含有氟化钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面显微硬度
大体时间：30天
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在牙釉质样本的牙釉质表面进行的强度测量
|
30天
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横向显微摄影
大体时间：30天
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牙釉质病变的X线分析
|
30天
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横截面显微硬度
大体时间：30天
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在牙釉质标本的牙釉质损伤内进行强度测量
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月23日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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