Evaluering av en lavfluorid anticaries tannkrem
23. mars 2015 oppdatert av: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Evaluering av en lavfluorid antikaries tannkrem som inneholder en innovativ kalsiumteknologi
Formålet med denne studien er å evaluere antikaries-remineraliseringspotensialet til en tannkrem som inneholder 500 ppm fluorid pluss fTCP-teknologi i forhold til en kommersielt tilgjengelig tannkrem via en dobbeltblind cross-over in situ (eller intraoral) klinisk modell, hvorved godkjent menneskelig Deltakerne vil bruke et kjeveortopedisk apparat utstyrt med en emaljeprøve i løpet av et bein (28 dager).
Det blir to testetapper.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne in situ-studien vil rekruttere 30 voksne forsøkspersoner (mellom 18-50 år).
Ingen potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert fra denne studien, uavhengig av deres kjønn eller rase/etniske opprinnelse.
Det forventes imidlertid at rundt 18 (60 %) av de 30 forsøkspersonene i forsøket vil være kvinner.
Denne fordelingen vil gi meningsfulle sammenligninger mellom kjønnsgrupper.
Vi vil rekruttere pasienter som går på klinikkene til UTHSCSA tannskoleklinikker, som gjenspeiler den etniske blandingen av området klinikkene betjener.
Imidlertid vil flertallet av fagene være latinamerikanske på grunn av den høye latinamerikanske prevalensen (57,8%) i San Antonio.
Dermed vil minoriteter inkluderes i en tilsvarende rate som i den generelle befolkningen som går til tannhelsetjeneste,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 voksne forsøkspersoner (mellom 18-50 år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
G1
500 ppm F Test tannkrem
|
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tannkremer inneholder natriumfluorid i hver.
|
|
G2
1100 ppm F Control Tannkrem
|
500 ppm F og 1100 ppm F topiske tannkremer inneholder natriumfluorid i hver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflatens mikrohardhet
Tidsramme: 30 dager
|
Styrkemålinger utført på emaljeoverflaten til emaljeprøven
|
30 dager
|
|
Tverrgående mikroradiografi
Tidsramme: 30 dager
|
Røntgenanalyse av emaljelesjon
|
30 dager
|
|
Tverrsnitts mikrohardhet
Tidsramme: 30 dager
|
Styrkemålinger gjort innenfor emaljelesjonen til emaljeprøven
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R43DE020998-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .