Evaluatie van een anticariës-tandpasta met een laag fluoridegehalte
23 maart 2015 bijgewerkt door: Dr. Robert L. Karlinsey, Indiana Nanotech, LLC
Evaluatie van een tandpasta met een laag fluoridegehalte en een innovatieve calciumtechnologie
Het doel van deze proef is het evalueren van het remineraliserende vermogen van een tandpasta met 500 ppm fluoride plus fTCP-technologie ten opzichte van een in de handel verkrijgbare tandpasta via een dubbelblind cross-over in situ (of intra-oraal) klinisch model, waarbij goedgekeurde menselijke deelnemers dragen gedurende een been (28 dagen) een orthodontisch apparaat met een glazuurmonster.
Er zullen twee testbenen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Dental Diagnostic Clinic within the University of Texas Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze in situ studie zal 30 volwassen proefpersonen rekruteren (tussen 18-50 jaar oud).
Geen enkele potentiële proefpersoon zal worden uitgesloten van deze studie, ongeacht hun geslacht of ras/etnische afkomst.
Er wordt echter verwacht dat ongeveer 18 (60%) van de 30 proefpersonen in het onderzoek vrouw zullen zijn.
Deze verdeling maakt zinvolle vergelijkingen tussen geslachtsgroepen mogelijk.
We zullen patiënten rekruteren die de klinieken van UTHSCSA tandheelkundige schoolklinieken bezoeken, die de etnische mix weerspiegelen van het gebied dat de klinieken bedienen.
De meerderheid van de proefpersonen zal echter Spaans zijn vanwege de hoge Spaanse prevalentie (57,8%) in San Antonio.
Minderheden zullen dus in een vergelijkbaar tempo worden opgenomen als in de algemene bevolking die tandheelkundige zorg nodig heeft,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 volwassen proefpersonen (tussen 18-50 jaar oud)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
G1
500 ppm F Test Tandpasta
|
500 ppm F en 1100 ppm F topische tandpasta's bevatten elk natriumfluoride.
|
|
G2
1100 ppm F Controle Tandpasta
|
500 ppm F en 1100 ppm F topische tandpasta's bevatten elk natriumfluoride.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte microhardheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterktemetingen uitgevoerd aan het glazuuroppervlak van het glazuurmonster
|
30 dagen
|
|
Transversale microradiografie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Röntgenanalyse van glazuurlaesie
|
30 dagen
|
|
Dwarsdoorsnede microhardheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterktemetingen uitgevoerd binnen de glazuurlaesie van het glazuurmonster
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43DE020998-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .