SII および IBD における認知と感情 (EMOTION)
2014年1月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
MICI ou SII の患者の活動の実践練習
この研究は、消化器疾患（SIIまたはIBD）を患っている人のほうが、健康な被験者よりもストレスに対する感受性が寛容に高まっていることを示すことを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
私たちが主導したい研究の目的は、SII および IBD の患者を対象に、コルチゾール (ストレスのホルモン) の割合と HRV (心拍数の変動) のレベルとの間に相関関係が存在するかどうかを調べることにあります。抑制性扁桃体前部緊張を推定します。
したがって、私たちは、SII型またはIBD型の消化器病変に罹患している人は、無傷の病状の被験者よりも重要な感情的および生理学的脆弱性を示すだろうという仮説を立てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- Hôpital Michallon-CHU Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SIIの患者：社会保障への加入、ローマIIIの基準に従って定義されたSII。
- IBD患者：社会保障への加入、潰瘍性大腸炎(UC)またはクローン病(CD)回腸および/または疝痛の患者。
除外基準:
- 一般的な計画（心臓、呼吸器、血液、腎臓、肝臓、癌）に対する重度の影響の存在、
- 対象となる糖尿病、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 別の臨床試験および/または治療試験に参加している被験者、または臨床試験および/または治療試験に参加してから1か月未満の被験者、
- 被験者は明らかな精神病理を呈しており、
- 後見人となる人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
30 無症候性の健康なボランティアの介入: ストレスにさらされた無症候性の健康なボランティアの感情的行動の観察。
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ストレスに対する感受性（心拍数変動の記録、映画の視聴など）は、消化器疾患（SII または IBD）に罹患している人にとって、傷のない患者よりも寛容において重要であることを示します。
他の名前：
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実験的：実験グループ
消化器疾患（SIIまたはIBD）を患っている人。 グループ SII：患者 30 人 グループ IBD：患者 60 人（RCH 患者 30 人、CD 患者 30 人） 介入 : ストレスにさらされた消化器疾患の影響を受けた人の感情的行動の観察。 |
ストレスに対する感受性（心拍数変動の記録、映画の視聴など）は、消化器疾患（SII または IBD）に罹患している人にとって、傷のない患者よりも寛容において重要であることを示します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓の変動と連動したコルチゾールの血漿中濃度の変化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の症状と不安のスコア、カテコールアミン、レプチン、アディポネクチン、炎症促進性サイトカインの血漿反応の評価。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Bonaz, MD-PhD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Toward a definition of a global psycho-physiological criterion of vulnerability to relapse in inflammatory bowel diseases. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1446-7. doi: 10.1038/ajg.2009.763. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月27日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。