Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition ja tunteet SII:ssä ja IBD:ssä (EMOTION)

maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité emotionnelle Des Patients MICI tai SII

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että alttius stressille on kohonnut enemmän anteeksiantamiseen kärsivien ruoansulatushäiriöiden (SII tai IBD) kohdalla kuin terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen, jota haluamme johtaa, tavoitteena on etsiä anteeksiannon SII- ja IBD-potilailta korrelaation olemassaoloa kortisolin nopeuden (stressihormoni) ja HRV:n (Heart Rate Variability) välillä. inhiboivan fronto-amygdalien tonuksen arvioimiseksi.

Joten teemme hypoteesin, että henkilöt, joilla on tyypin SII tai IBD:n ruoansulatuskanavan patologia, aiheuttaisivat emotionaalisen ja fysiologisen haavoittuvuuden, joka on tärkeämpi kuin vahingoittumattomien patologioiden kohteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on SII: Sosiaaliturvan jäsenyys, SII määritelty Rooma III -kriteerien mukaisesti.
  • IBD-potilaat: Sosiaaliturvan jäsenyys, potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC) tai Crohnin tauti (CD) ileaalinen ja/tai koliikki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava häiriö yleissuunnitelmassa (sydän-, hengitys-, hematologinen, munuais-, maksa-, syöpä),
  • Diabeetikko,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Potilas, joka on mukana toisessa kliinisessä ja/tai terapeuttisessa tutkimuksessa tai joka on ollut mukana kliinisessä ja/tai terapeuttisessa tutkimuksessa alle kuukauden,
  • Kohde, jolla on ilmeinen psykiatrinen patologia,
  • Huollon alainen henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
30 oireettoman terveen vapaaehtoisen interventio: emotionaalisen käyttäytymisen havainnointi oireettomilla terveillä vapaaehtoisilla, jotka ovat altistuneet stressille.
Käyttäytyminen: tunne
Osoita, että alttius stressille (sykevaihteluiden tallentaminen; elokuvien katselu...) on tärkeämpää ruoansulatushäiriöistä (SII tai IBD) kärsineelle henkilölle anteeksiantamisessa kuin vahingoittumattomille patologioita kärsiville.
Muut nimet:
  • STRESSI
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä

Henkilöt, jotka ovat saaneet ruoansulatuskanavan patologiat (SII tai IBD). Ryhmä SII: 30 potilasta Ryhmä IBD: 60 potilasta (30 potilasta RCH ja 30 potilasta CD)

Interventio: emotionaalisen käyttäytymisen havainnointi henkilöllä, joka kärsii ruoansulatushäiriöistä ja joka on altis stressille.
Käyttäytyminen: tunne
Osoita, että alttius stressille (sykevaihteluiden tallentaminen; elokuvien katselu...) on tärkeämpää ruoansulatushäiriöistä (SII tai IBD) kärsineelle henkilölle anteeksiantamisessa kuin vahingoittumattomille patologioita kärsiville.
Muut nimet:
  • STRESSI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KORTISOLIN PLASMATIIKKAUS YHTEYDESSÄ SYDÄMEN VAIHTELUUN
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LUOKAT DEPRESSIIVISTÄ OIREISTA JA AHDISTUKSESTA, KATEKOLAMIINIEN, LEPTIININ, ADIPONEKTIININ JA TULEHDOTTAVIEN SYTOKIINIEN PLASMATIIKKOJA.
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Bonaz, MD-PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REKISTERÖINTI: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa