Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poznání a emoce v SII a IBD (EMOTION)

27. ledna 2014 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Pacienti MICI nebo SII

Cílem studie je ukázat, že náchylnost ke stresu je u osob postižených trávicími patologiemi (SII nebo IBD) při odpouštění více zvýšena než u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie, kterou chceme vést, je hledat u pacientů SII a IBD v odpuštění existenci korelace mezi mírou kortizolu (hormonu stresu) a hladinou HRV (variabilita srdeční frekvence) odhadnout inhibiční fronto-amygdalien tonus.

Vytváříme tedy hypotézu, že osoby postižené trávicími patologiemi typu SII nebo IBD by představovaly emocionální a fyziologickou zranitelnost důležitější než nezraněné subjekty patologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se SII: Členství v sociálním zabezpečení, SII definované podle kritérií Řím III.
  • Pacienti s IBD: Členství v sociálním zabezpečení, pacienti s ulcerózní kolitidou (UC) nebo Crohnovou chorobou (CD) ileózní a/nebo kolikou.

Kritéria vyloučení:

  • Existence závažného postižení na celkovém plánu (kardiální, respirační, hematologické, ledvinové, jaterní, rakovinné),
  • Subjekt diabetik,
  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Subjekt zařazený do jiného klinického a/nebo terapeutického hodnocení nebo byl zařazen do klinického a/nebo terapeutického hodnocení po dobu kratší než jeden měsíc,
  • Subjekt vykazující zjevnou psychiatrickou patologii,
  • Osoba pod opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
30 Asymptomatická intervence zdravých dobrovolníků: Pozorování emočního chování u asymptomatických zdravých dobrovolníků vystavených stresu.
Behaviorální: emoce
Ukažte, že náchylnost ke stresu (záznam variability srdeční frekvence; sledování filmů;...) je důležitější u osoby postižené trávicími potížemi (SII nebo IBD) v odpuštění než u nezraněných subjektů patologických stavů.
Ostatní jména:
  • STRES
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

Osoby zasažené trávicími patologiemi (SII nebo IBD). Skupina SII: 30 pacientů Skupina IBD: 60 pacientů (30 pacientů RCH a 30 pacientů CD)

Intervence: Pozorování emočního chování u osob postižených zažívacími patologickými stavy vystavených stresu.
Behaviorální: emoce
Ukažte, že náchylnost ke stresu (záznam variability srdeční frekvence; sledování filmů;...) je důležitější u osoby postižené trávicími potížemi (SII nebo IBD) v odpuštění než u nezraněných subjektů patologických stavů.
Ostatní jména:
  • STRES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RYCHLE PLAZMATIKA KORTIZOLU SPOJENÁ S SRDEČNÍ VARIABILITOU
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
24 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre DEPRESIVNÍCH SYMPTOMATOLOGIE A ÚZKOSTI, HODNOCENÍ PLAZMATIK KATECHOLAMINŮ, LEPTINU, ADIPONEKTINŮ A PROZÁNĚTLIVÝCH CYTOKINŮ.
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
24 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTR: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na emoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit