Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie i emocje w SII i IBD (EMOTION)

27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Pacjenci MICI ou SII

Badanie ma na celu wykazanie, że podatność na stres jest bardziej podwyższona u osób dotkniętych patologiami przewodu pokarmowego (SII lub IBD) w wybaczaniu niż u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania, które chcemy przeprowadzić jest poszukiwanie u pacjentów z SII i IBD w przebaczeniu istnienia korelacji pomiędzy poziomem kortyzolu (hormonu stresu) a poziomem HRV (Heart Rate Variability) oszacować hamujące napięcie czołowo-migdałowe.

Stawiamy więc hipotezę, że osoby dotknięte patologiami przewodu pokarmowego typu SII lub IBD będą prezentować emocjonalną i fizjologiczną wrażliwość ważniejszą niż nieuszkodzone osoby z patologiami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SII: Członkostwo w Ubezpieczeniu Społecznym, SII zdefiniowane zgodnie z kryteriami Rzym III.
  • Pacjenci z IBD: Członkostwo w Ubezpieczeniach Społecznych, pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) lub chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) jelitem krętym i/lub kolką.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie ciężkich zaburzeń na planie ogólnym (sercowy, oddechowy, hematologiczny, nerkowy, wątrobowy, nowotworowy),
  • Temat cukrzyca,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Uczestnik biorący udział w innym badaniu klinicznym i/lub terapeutycznym lub biorący udział w badaniu klinicznym i/lub terapeutycznym przez okres krótszy niż miesiąc,
  • Podmiot wykazujący ewidentną patologię psychiatryczną,
  • Osoba pod kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
30 Bezobjawowi zdrowi ochotnicy Interwencja: Obserwacja zachowań emocjonalnych bezobjawowych zdrowych ochotników poddanych stresowi.
Behawioralne: emocja
Pokaż, że podatność na stres (rejestracja zmienności rytmu serca; oglądanie filmów;...) jest ważniejsza w wybaczaniu u osoby dotkniętej patologiami układu pokarmowego (SII lub NZJ) niż u zdrowych osób z patologiami.
Inne nazwy:
  • STRES
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Osoby dotknięte patologiami przewodu pokarmowego (SII lub IBD). Grupa SII: 30 pacjentów Grupa IBD: 60 pacjentów (30 pacjentów RCH i 30 pacjentów CD)

Interwencja : Obserwacja zachowań emocjonalnych osób dotkniętych patologiami przewodu pokarmowego poddanych stresowi.
Behawioralne: emocja
Pokaż, że podatność na stres (rejestracja zmienności rytmu serca; oglądanie filmów;...) jest ważniejsza w wybaczaniu u osoby dotkniętej patologiami układu pokarmowego (SII lub NZJ) niż u zdrowych osób z patologiami.
Inne nazwy:
  • STRES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
STAWKA PLASMATYKI KORTYZOLU W POŁĄCZENIU Z ZMIENNOŚCIĄ SERCA
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
24 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
PUNKTACJA OBJAWÓW DEPRESJI I LĘKU, OCENA PLAZMATYKI KATECHOLAMIN, LEPTYNY, ADIPONETYNY I CYTOKIN PROZAPALNYCH.
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
24 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REJESTR: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na emocja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj