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Kognition und Emotion im SII und IBD (EMOTION)

27. Januar 2014 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Studie zur emotionalen Reaktivität des Patienten MICI oder SII

Die Studie soll zeigen, dass die Stressanfälligkeit bei Personen, die an Verdauungsstörungen (SII oder IBD) leiden, stärker erhöht ist als bei gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie, die wir durchführen möchten, besteht darin, bei Patienten mit SII und IBD in Vergebung nach einer Korrelation zwischen der Cortisolrate (Stresshormon) und dem HRV-Niveau (Herzfrequenzvariabilität) zu suchen. um den hemmenden fronto-amygdalischen Tonus abzuschätzen.

Daher stellen wir die Hypothese auf, dass Personen, die von Verdauungsstörungen vom Typ SII oder IBD betroffen sind, eine größere emotionale und physiologische Verletzlichkeit aufweisen als unverletzte Personen, die von Erkrankungen betroffen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit SII: Mitgliedschaft in der Sozialversicherung, SII definiert nach den Kriterien Rom III.
  • Patienten mit IBD: Mitgliedschaft in der Sozialversicherung, Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn (CD), Ileum und/oder Kolik.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren allgemeinen Erkrankung (Herz, Atemwege, hämatologische, renale, hepatische, krebsartige),
  • Betreff Diabetiker,
  • Schwangere oder stillende Frau,
  • Proband, der an einer anderen klinischen und/oder therapeutischen Studie teilnimmt oder seit weniger als einem Monat an einer klinischen und/oder therapeutischen Studie teilnimmt,
  • Subjekt mit offensichtlicher psychiatrischer Pathologie,
  • Person unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
30 Intervention bei asymptomatischen gesunden Freiwilligen: Beobachtung des emotionalen Verhaltens bei asymptomatischen gesunden Freiwilligen, die Stress ausgesetzt sind.
Verhalten: Emotion
Zeigen Sie, dass die Anfälligkeit für Stress (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität; Ansehen von Filmen;...) für die Person, die von Verdauungsstörungen (SII oder IBD) betroffen ist, bei der Vergebung wichtiger ist als für unverletzte Personen.
Andere Namen:
  • BETONEN
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe

Personen, die von Verdauungsstörungen (SII oder IBD) betroffen sind. Gruppe SII: 30 Patienten Gruppe IBD: 60 Patienten (30 Patienten RCH und 30 Patienten CD)

Intervention: Beobachtung des emotionalen Verhaltens bei Personen, die unter Stress unter Verdauungsstörungen leiden.
Verhalten: Emotion
Zeigen Sie, dass die Anfälligkeit für Stress (Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität; Ansehen von Filmen;...) für die Person, die von Verdauungsstörungen (SII oder IBD) betroffen ist, bei der Vergebung wichtiger ist als für unverletzte Personen.
Andere Namen:
  • BETONEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RATE PLASMATIQUE VON CORTISOL GEKOPPELT MIT DER HERZVARIABILITÄT
Zeitfenster: 24 MONATE
24 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BEWERTUNG DER DEPRESSIVEN SYMPTOMATOLOGIE UND ANGST, BEWERTUNG DER PLASMATIKEN VON CATECHOLAMINEN, LEPTIN, ADIPONEKTIN UND PROINFLAMMATORISCHEN ZYTOKINEN.
Zeitfenster: 24 MONATE
24 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTRIERUNG: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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