Kogníció és érzelem az SII-ben és az IBD-ben (EMOTION)
2014. január 27. frissítette: University Hospital, Grenoble
Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII
A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a stresszre való érzékenység jobban megnő az érintett emésztési kórképekben (SII vagy IBD) a megbocsátásban, mint az egészséges alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az általunk levezetni kívánt vizsgálat célja, hogy a megbocsátásban szenvedő SII és IBD betegeknél keressük, hogy van-e összefüggés a kortizol (stresszhormon) aránya és a HRV (szívfrekvencia variabilitás) szintje között. a gátló fronto-amygdalien tónus becslésére.
Ezért azt a hipotézist állítjuk fel, hogy az SII vagy IBD típusú emésztési kórképekben érintett személyek érzelmi és fiziológiai sebezhetőséget jelentenek fontosabbnak, mint a sértetlen patológiás alanyok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Hôpital Michallon-CHU Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SII-s betegek: Társadalombiztosítási tagság, Róma III. kritériumok szerint meghatározott SII.
- IBD-ben szenvedő betegek: Társadalombiztosítási tagság, colitis ulcerosa (UC) vagy Crohn-betegség (CD) ileális és/vagy kólikás betegek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos általános elváltozás megléte (szív-, légzőszervi, hematológiai, vese-, máj-, rákos),
- alany cukorbeteg,
- Terhes vagy szoptató nő,
- egy másik klinikai és/vagy terápiás vizsgálatban részt vevő alany, vagy egy hónapnál rövidebb ideje vett részt klinikai és/vagy terápiás vizsgálatban,
- Egy pszichiátriai patológiát mutató alany,
- Gondnokság alatt álló személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
30 Tünetmentes, egészséges önkéntesek beavatkozása: Az érzelmi viselkedés megfigyelése tünetmentes egészséges önkénteseknél, akik stressznek vannak kitéve.
|
Mutassuk meg, hogy a stresszre való érzékenység (a szívfrekvencia-variabilitás rögzítése, filmnézés stb.) fontosabb az emésztőrendszeri betegségekben (SII vagy IBD) szenvedő személyeknél a megbocsátásban, mint a sértetlen betegeknél.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Emésztőrendszeri betegségek (SII vagy IBD) által elért személyek. SII csoport: 30 beteg IBD csoport: 60 beteg (30 beteg RCH és 30 beteg CD) Beavatkozás: Az érzelmi viselkedés megfigyelése a stressznek kitett emésztőrendszeri betegségekben szenvedő személyeknél. |
Mutassuk meg, hogy a stresszre való érzékenység (a szívfrekvencia-variabilitás rögzítése, filmnézés stb.) fontosabb az emésztőrendszeri betegségekben (SII vagy IBD) szenvedő személyeknél a megbocsátásban, mint a sértetlen betegeknél.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A KORTISZOL RÉMÉNYE PLAZMATIKUMA A SZÍV VÁLTOZATÁVAL KAPCSOLVA
Időkeret: 24 HÓNAP
|
24 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A DEPRESSZIÓS TÜNETEK ÉS A SZONGOSSÁG PONTJAI, A KATECHOLAMINOK, LEPTIN, ADIPONEKTIN ÉS GYULLADÁSGÁTLÓ CITOKIINEK PLAZMATIKUMÁNAK SZÁMÁRA.
Időkeret: 24 HÓNAP
|
24 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Bonaz, MD-PhD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Toward a definition of a global psycho-physiological criterion of vulnerability to relapse in inflammatory bowel diseases. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1446-7. doi: 10.1038/ajg.2009.763. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0817
- 2008-A00994-51 (IKTATÓ HIVATAL: ID RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .