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Cognizione ed emozione nel SII e IBD (EMOTION)

27 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité emotionnelle Des Patients MICI ou SII

Lo studio si propone di dimostrare che la suscettibilità allo stress è più elevata nella persona affetta da patologie digestive (SII o IBD) nel perdono rispetto ai soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio che si intende condurre consiste nel ricercare, presso i pazienti SII e IBD in perdono, l'esistenza di una correlazione tra il tasso di cortisolo(Ormone dello stress) e il livello di HRV (Variabilità della Frequenza Cardiaca) per stimare il tono fronto-amigdale inibitivo.

Si ipotizza quindi che le persone affette da patologie digestive di tipo SII o IBD presentino una vulnerabilità emotiva e fisiologica più importante rispetto ai soggetti illesi di patologie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SII: Iscrizione alla Previdenza Sociale, SII definita secondo i criteri Roma III.
  • Pazienti con IBD: Iscrizione alla Previdenza Sociale, pazienti con colite ulcerosa (UC) o malattia di Crohn (MC) ileale e/o colica.

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di un'affezione grave sul piano generale (cardiaco, respiratorio, ematologico, renale, epatico, canceroso),
  • Soggetto diabetico,
  • Donna incinta o che allatta,
  • Soggetto incluso in un'altra sperimentazione clinica e/o terapeutica o che è stato incluso in una sperimentazione clinica e/o terapeutica da meno di un mese,
  • Soggetto che presenta una patologia psichiatrica evidente,
  • Persona sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
30 Intervento su volontari sani asintomatici: osservazione del comportamento emotivo in volontari sani asintomatici sottoposti a stress.
Comportamentale: emozione
Dimostrare che la suscettibilità allo stress (registrazione della variabilità della frequenza cardiaca; visione di film;...) è più importante per la persona affetta da patologie digestive (SII o IBD) nel perdono che per i soggetti illesi di patologie.
Altri nomi:
  • FATICA
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale

Persone raggiunte da patologie digestive (SII o IBD). Gruppo SII: 30 pazienti Gruppo IBD: 60 pazienti (30 pazienti RCH e 30 pazienti CD)

Intervento : Osservazione del comportamento emotivo in persone affette da patologie digestive sottoposte a stress.
Comportamentale: emozione
Dimostrare che la suscettibilità allo stress (registrazione della variabilità della frequenza cardiaca; visione di film;...) è più importante per la persona affetta da patologie digestive (SII o IBD) nel perdono che per i soggetti illesi di patologie.
Altri nomi:
  • FATICA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TASSO PLASMATICO DEL CORTISOLO ACCOPPIATO CON LA VARIABILITA' CARDIACA
Lasso di tempo: 24 MESI
24 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PUNTEGGI DI SINTOMATOLOGIA DEPRESSIVA E ANSIA, TASSO PLASMATICO DI CATECOLAMINE, LEPTINA, ADIPONECTINA E CITOCHINE PRO-INFIAMMATORIE.
Lasso di tempo: 24 MESI
24 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Bonaz, MD-PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTRO: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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