Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie en emotie in de SII en IBD (EMOTION)

27 januari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI of SII

De studie heeft tot doel aan te tonen dat de vatbaarheid voor stress meer verhoogd is bij de persoon met spijsverteringspathologieën (SII of IBD) bij vergeving dan bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie die we willen leiden bestaat uit het zoeken naar, bij de patiënten SII en IBD in vergeving, het bestaan ​​van een correlatie tussen de snelheid van cortisol (hormoon van de stress) en het niveau van HRV (hartslagvariabiliteit). om de remmende fronto-amygdalientonus te schatten.

Dus maken we de hypothese dat de personen die getroffen zijn door spijsverteringspathologieën van het type SII of IBD een emotionele en fysiologische kwetsbaarheid belangrijker zouden zijn dan ongedeerde subjecten van pathologieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met SII: lidmaatschap van de sociale zekerheid, SII gedefinieerd volgens de criteria Rome III.
  • Patiënten met IBD: lidmaatschap van de sociale zekerheid, patiënten met colitis ulcerosa (UC) of de ziekte van Crohn (CD), ileum en/of koliek.

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaan ​​van een ernstige aandoening van het algemene plan (cardiaal, respiratoir, hematologisch, nier, lever, kanker),
  • Onderwerp diabetes,
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
  • Proefpersoon opgenomen in een ander klinisch en/of therapeutisch onderzoek of minder dan een maand in een klinisch en/of therapeutisch onderzoek opgenomen,
  • Proefpersoon met een duidelijke psychiatrische pathologie,
  • Persoon onder curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
30 Asymptomatische gezonde vrijwilligers Interventie: Observatie van emotioneel gedrag bij asymptomatische gezonde vrijwilligers die aan stress worden blootgesteld.
Gedragsmatig: emotie
Laat zien dat de vatbaarheid voor stress (registratie van hartslagvariabiliteit; films kijken; ...) belangrijker is bij de persoon met spijsverteringspathologieën (SII of IBD) bij vergeving dan bij ongedeerde subjecten van pathologieën.
Andere namen:
  • SPANNING
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep

Personen bereikt door spijsverteringspathologieën (SII of IBD). Groep SII: 30 patiënten Groep IBD: 60 patiënten (30 patiënten RCH en 30 patiënten CD)

Interventie : Observatie van emotioneel gedrag bij een persoon die lijdt aan spijsverteringspathologieën die aan stress zijn blootgesteld.
Gedragsmatig: emotie
Laat zien dat de vatbaarheid voor stress (registratie van hartslagvariabiliteit; films kijken; ...) belangrijker is bij de persoon met spijsverteringspathologieën (SII of IBD) bij vergeving dan bij ongedeerde subjecten van pathologieën.
Andere namen:
  • SPANNING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RATE PLASMATIQUE VAN CORTISOL GEKOPPELD AAN DE CARDIALE VARIABILITEIT
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
24 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VEEL DEPRESSIEVE SYMPTOMATOLOGIE EN ANGST, RATE PLASMATIQUES VAN CATECHOLAMINES, LEPTINE, ADIPONECTINE EN PRO-INFLAMMATERISCHE CYTOKINES.
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
24 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTRATIE: ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren