Cognition et émotion dans le SII et l'IBD (EMOTION)
27 janvier 2014 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII
L'étude vise à montrer que la susceptibilité au stress est plus élevée chez la personne atteinte de pathologies digestives (SII ou MICI) en pardon que chez les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude que nous souhaitons mener consiste à rechercher, chez les patients SII et MICI en pardon, l'existence d'une corrélation entre le taux de cortisol (Hormone du stress) et le niveau de HRV (Heart Rate Variability) d'estimer le tonus fronto-amygdalien inhibiteur.
Nous faisons donc l'hypothèse que les personnes atteintes de pathologies digestives de type SII ou MICI présenteraient une vulnérabilité émotionnelle et physiologique plus importante que les sujets indemnes de pathologies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38000
- Hôpital Michallon-CHU Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec SII : Affiliation à la Sécurité Sociale, SII définie selon les critères Rome III.
- Patients atteints de MICI : Affiliés à la Sécurité sociale, patients atteints d'une colite ulcéreuse (RCH) ou d'une maladie de Crohn (MC) iléale et/ou colique.
Critère d'exclusion:
- Existence d'une affectation sévère sur le plan général (cardiaque, respiratoire, hématologique, rénale, hépatique, cancéreuse),
- Sujet diabétique,
- Femme enceinte ou allaitante,
- Sujet inclus dans un autre essai clinique et/ou thérapeutique ou ayant été inclus dans un essai clinique et/ou thérapeutique depuis moins d'un mois,
- Sujet présentant une pathologie psychiatrique manifeste,
- Personne sous tutelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
30 Intervention Volontaires Sains Asymptomatiques : Observation du comportement émotionnel chez des volontaires sains asymptomatiques soumis à un stress.
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Montrer que la susceptibilité au stress (enregistrement de la Variabilité du Rythme Cardiaque ; visionnage de films ;...) est plus importante chez la personne atteinte de pathologies digestives (SII ou MICI) en pardon que chez les sujets indemnes de pathologies.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Personnes atteintes de pathologies digestives (SII ou MICI). Groupe SII : 30 patients Groupe IBD : 60 patients (30 patients RCH et 30 patients CD) Intervention : Observation du comportement émotionnel chez une personne atteinte de pathologies digestives soumise au stress. |
Montrer que la susceptibilité au stress (enregistrement de la Variabilité du Rythme Cardiaque ; visionnage de films ;...) est plus importante chez la personne atteinte de pathologies digestives (SII ou MICI) en pardon que chez les sujets indemnes de pathologies.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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TAUX PLASMATIQUE DE CORTISOL COUPLE A LA VARIABILITE CARDIAQUE
Délai: 24MOIS
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24MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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SCORES DE SYMPTOMATOLOGIE DEPRESSIVE ET D'ANXIETE, TAUX PLASMATIQUES DE CATECHOLAMINES, LEPTINE, ADIPONECTINE ET CYTOKINES PRO-INFLAMMATOIRES.
Délai: 24MOIS
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24MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Bonaz, MD-PhD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Toward a definition of a global psycho-physiological criterion of vulnerability to relapse in inflammatory bowel diseases. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1446-7. doi: 10.1038/ajg.2009.763. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
29 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0817
- 2008-A00994-51 (ENREGISTREMENT: ID RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .