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SII 및 IBD의 인지 및 감정 (EMOTION)

2014년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII

이 연구는 소화기 질환(SII 또는 IBD)에 영향을 받은 사람이 건강한 사람보다 용서할 때 스트레스에 대한 민감성이 더 높다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리가 진행하고자 하는 연구의 목적은 SII 및 IBD 환자에서 코르티솔(스트레스 호르몬) 비율과 HRV(심박 변이도) 수준 사이의 상관 관계를 찾는 것입니다. 억제 전두 편도 긴장도를 추정합니다.

그래서 우리는 SII 또는 IBD 유형의 소화기 병리학에 영향을 받은 사람이 병리학의 손상되지 않은 피험자보다 더 중요한 정서적 및 생리적 취약성을 나타낼 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SII가 있는 환자: 사회보장 회원 자격, Rome III 기준에 따라 정의된 SII.
  • IBD 환자: 사회보장국 회원, 궤양성 대장염(UC) 또는 크론병(CD) 회장 및/또는 산통 환자.

제외 기준:

  • 일반 계획(심장, 호흡기, 혈액학적, 신장, 간, 암)에 대한 심각한 영향의 존재,
  • 주제 당뇨병,
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 다른 임상 및/또는 치료 시험에 포함되거나 1개월 미만 동안 임상 및/또는 치료 시험에 포함된 피험자,
  • 정신과 병리가 분명한 피험자,
  • 후견인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
30 무증상 건강한 지원자 개입: 스트레스를 받는 무증상 건강한 지원자의 정서적 행동 관찰.
행동: 감정
소화기 병리(SII 또는 IBD)의 영향을 받는 사람이 병리학적인 대상을 다치게 하는 것보다 용서할 때 스트레스의 민감성(심박 변이도 기록, 영화 보기 등)이 더 중요하다는 것을 보여줍니다.
다른 이름들:
  • 스트레스
실험적: 실험군

소화기 질환(SII 또는 IBD)이 있는 사람. SII군 : 30명 IBD군 : 60명(RCH 30명, CD 30명)

개입 : 스트레스를 받는 소화기 병리의 영향을 받는 사람의 정서적 행동 관찰.
행동: 감정
소화기 병리(SII 또는 IBD)의 영향을 받는 사람이 병리학적인 대상을 다치게 하는 것보다 용서할 때 스트레스의 민감성(심박 변이도 기록, 영화 보기 등)이 더 중요하다는 것을 보여줍니다.
다른 이름들:
  • 스트레스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 변동성과 결합된 코르티솔의 혈장 혈장량
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상 및 불안의 점수, 카테콜라민, 렙틴, 아디포넥틴 및 친염증성 사이토카인의 플라스마티크 비율.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Bonaz, MD-PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (기재: ID RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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