Cognição e Emoção no SII e IBD (EMOTION)
27 de janeiro de 2014 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII
O estudo visa mostrar que a suscetibilidade ao estresse é mais elevada na pessoa acometida de patologias digestivas (SII ou DII) no perdão do que em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo que desejamos conduzir consiste em buscar, nos pacientes SII e IBD no perdão, a existência de uma correlação entre a taxa de cortisol (Hormônio do estresse) e o nível de VFC (Variabilidade da Frequência Cardíaca). estimar o tônus fronto-amigdaliano inibidor.
Assim levantamos a hipótese de que as pessoas acometidas por patologias digestivas do tipo SII ou DII apresentariam uma vulnerabilidade emocional e fisiológica mais importante do que sujeitos ilesos de patologias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Hôpital Michallon-CHU Grenoble
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com SII: Inscrição na Segurança Social, SII definido de acordo com os critérios Roma III.
- Doentes com DII: Inscrição na Segurança Social, doentes com colite ulcerosa (CU) ou doença de Crohn (DC) ileal e/ou cólica.
Critério de exclusão:
- Existência de uma afetação grave no plano geral (cardíaca, respiratória, hematológica, renal, hepática, cancerosa),
- Sujeito diabético,
- Mulher grávida ou a amamentar,
- Sujeito incluído em outro ensaio clínico e\ou terapêutico ou que tenha sido incluído em um ensaio clínico e\ou terapêutico por menos de um mês,
- Sujeito apresentando uma patologia psiquiátrica evidente,
- Pessoa sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
30 Voluntários Saudáveis Assintomáticos Intervenção: Observação do comportamento emocional em voluntários saudáveis assintomáticos submetidos ao estresse.
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Mostrar que a suscetibilidade ao estresse (registro da Variabilidade da Frequência Cardíaca; visualização de filmes;...) é mais importante na pessoa acometida por patologias digestivas (SII ou DII) no perdão do que para ilesar sujeitos de patologias.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pessoas atingidas por patologias digestivas (SII ou DII). Grupo SII: 30 pacientes Grupo IBD: 60 pacientes (30 pacientes RCH e 30 pacientes DC) Intervenção: Observação do comportamento emocional de pessoas acometidas por patologias digestivas submetidas ao estresse. |
Mostrar que a suscetibilidade ao estresse (registro da Variabilidade da Frequência Cardíaca; visualização de filmes;...) é mais importante na pessoa acometida por patologias digestivas (SII ou DII) no perdão do que para ilesar sujeitos de patologias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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TAXA PLASMÁTICA DE CORTISOL ACOPLADA COM A VARIABILIDADE CARDÍACA
Prazo: 24 MESES
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24 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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ESCORES DE SINTOMATOLOGIA DEPRESSIVA E ANSIEDADE, TAXA PLASMÁTICA DE CATECOLAMINAS, LEPTINA, ADIPONECTINA E CITOCINAS PRÓ-INFLAMATÓRIAS.
Prazo: 24 MESES
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24 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Bonaz, MD-PhD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Toward a definition of a global psycho-physiological criterion of vulnerability to relapse in inflammatory bowel diseases. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1446-7. doi: 10.1038/ajg.2009.763. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0817
- 2008-A00994-51 (REGISTRO: ID RCB)
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