Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition och känslor i SII och IBD (EMOTION)

27 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII

Studien syftar till att visa att känsligheten för stress är mer förhöjd hos den person som drabbas av matsmältningspatologier (SII eller IBD) i förlåtelse än friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien som vi vill leda är att söka efter, hos patienterna SII och IBD i förlåtelse, förekomsten av en korrelation mellan frekvensen av kortisol (stressens hormon) och nivån av HRV (Heart Rate Variability) för att uppskatta den hämmande fronto-amygdalien-tonusen.

Så vi gör hypotesen att personer som drabbas av matsmältningspatologier av typ SII eller IBD skulle uppvisa en emotionell och fysiologisk sårbarhet viktigare än oskadda patienter av patologier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med SII: Medlemskap i Social Security,SII definierad enligt kriterierna Rom III.
  • Patienter med IBD: Medlemskap i socialförsäkringen, patienter med ulcerös kolit (UC) eller Crohns sjukdom (CD)ileal och/eller kolik.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en allvarlig påverkan på den allmänna planen (hjärt-, andnings-, hematologisk, renal, lever, cancerös),
  • Diabetiker,
  • gravid eller ammande kvinna,
  • Försöksperson som ingår i en annan klinisk och/eller terapeutisk prövning eller har ingått i en klinisk och/eller terapeutisk prövning i mindre än en månad,
  • Ämne som presenterar en uppenbar psykiatrisk patologi,
  • Person under förmynderskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
30 Asymtomatiska friska volontärer Intervention: Observation av känslomässigt beteende hos asymtomatiska friska frivilliga utsatta för stress.
Beteende: känsla
Visa att känsligheten i stressen (inspelning av hjärtfrekvensvariationer; titta på filmer;...) är viktigare för den person som drabbas av matsmältningspatologier (SII eller IBD) i förlåtelse än för oskadda patienter med patologier.
Andra namn:
  • PÅFRESTNING
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp

Personer som nås av matsmältningspatologier (SII eller IBD). Grupp SII: 30 patienter Grupp IBD: 60 patienter (30 patienter RCH och 30 patienter CD)

Intervention : Observation av känslomässigt beteende hos personer som påverkas av matsmältningspatologier utsatta för stress.
Beteende: känsla
Visa att känsligheten i stressen (inspelning av hjärtfrekvensvariationer; titta på filmer;...) är viktigare för den person som drabbas av matsmältningspatologier (SII eller IBD) i förlåtelse än för oskadda patienter med patologier.
Andra namn:
  • PÅFRESTNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RATE PLASMATIK AV KORTISOL KOPPLING MED HJÄRTVARIABILITETEN
Tidsram: 24 MÅNADER
24 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TJÄNSTER AV DEPRESSIV SYMPTOMATOLOGI OCH ÅNGE, HÄNDIGA PLASMATIK AV KATEKOLAMINER, LEPTIN, ADIPONEKTIN OCH PRO-INFLAMMATORISKA CYTOKINER.
Tidsram: 24 MÅNADER
24 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTER: ID RCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera