Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Познание и эмоции при SII и IBD (EMOTION)

27 января 2014 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Этюд о реактивных эмоциях пациентов MICI или SII

Исследование направлено на то, чтобы показать, что восприимчивость к стрессу более повышена у людей с патологией пищеварения (SII или IBD) в период прощения, чем у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования, которое мы хотим провести, состоит в том, чтобы найти у пациентов с СИИ и ВЗК в состоянии прощения наличие корреляции между уровнем кортизола (гормона стресса) и уровнем ВСР (вариабельность сердечного ритма). оценить тормозной лобно-миндалевидный тонус.

Таким образом, мы выдвигаем гипотезу о том, что лица, страдающие патологией пищеварения типа SII или ВЗК, будут демонстрировать более важную эмоциональную и физиологическую уязвимость, чем здоровые субъекты патологий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с SII: Членство в системе социального обеспечения, SII определяется в соответствии с критериями Rome III.
  • Пациенты с ВЗК: членство в системе социального обеспечения, пациенты с язвенным колитом (ЯК) или болезнью Крона (БК), подвздошной кишкой и/или коликами.

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелого поражения общего плана (сердечного, респираторного, гематологического, почечного, печеночного, ракового),
  • Субъект диабетик,
  • Беременная или кормящая женщина,
  • Субъект, включенный в другое клиническое и/или терапевтическое исследование или включенный в клиническое и/или терапевтическое исследование менее месяца,
  • У субъекта явная психиатрическая патология,
  • Лицо, находящееся под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
30 Бессимптомные здоровые добровольцы Вмешательство: Наблюдение за эмоциональным поведением бессимптомных здоровых добровольцев, подвергшихся стрессу.
Поведенческий: эмоция
Показать, что восприимчивость к стрессу (запись вариабельности сердечного ритма; просмотр фильмов;...) имеет большее значение у человека с патологией пищеварения (СИИ или ВЗК) в прощении, чем у неповрежденных субъектов патологий.
Другие имена:
  • СТРЕСС
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа

Лица с патологией пищеварения (SII или IBD). Группа SII: 30 пациентов. Группа IBD: 60 пациентов (30 пациентов RCH и 30 пациентов CD).

Вмешательство: Наблюдение за эмоциональным поведением человека с патологией пищеварения, подверженного стрессу.
Поведенческий: эмоция
Показать, что восприимчивость к стрессу (запись вариабельности сердечного ритма; просмотр фильмов;...) имеет большее значение у человека с патологией пищеварения (СИИ или ВЗК) в прощении, чем у неповрежденных субъектов патологий.
Другие имена:
  • СТРЕСС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СКОРОСТЬ ПЛАЗМАТИКИ КОРТИЗОЛА В СОЧЕТАНИИ С СЕРДЕЧНОЙ ВАРИАБЕЛЬНОСТЬЮ
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
24 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ШКАЛЫ ДЕПРЕССИВНОЙ СИМПТОМАТОЛОГИИ И ТРЕВОГИ, ОЦЕНКА ПЛАЗМАТИКИ КАТЕХОЛАМИНОВ, ЛЕПТИНА, АДИПОНЕКТИНА И ПРОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЦИТОКИНОВ.
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
24 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Bonaz, MD-PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (РЕГИСТРАЦИЯ: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться