SII 和 IBD 中的认知和情感 (EMOTION)
2014年1月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
MICI 或 SII 病人的情感练习曲
该研究旨在表明，与健康受试者相比，在宽恕中受到消化系统疾病（SII 或 IBD）影响的人对压力的敏感性更高。
研究概览
详细说明
我们希望领导的研究的目的在于，在宽恕的 SII 和 IBD 患者中寻找皮质醇（压力激素）率与 HRV（心率变异性）水平之间存在相关性估计抑制性额杏仁紧张。
因此，我们假设受 SII 型或 IBD 消化系统疾病影响的人会表现出比未受伤的疾病患者更重要的情绪和生理脆弱性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38000
- Hôpital Michallon-CHU Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SII 患者：社会保障的成员，SII 根据罗马 III 标准定义。
- IBD 患者：社会保障成员、溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD) 回肠和/或绞痛患者。
排除标准：
- 总体计划存在严重影响（心脏、呼吸、血液、肾脏、肝脏、癌症），
- 受试者糖尿病，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受试者包括在另一项临床和/或治疗试验中或已经包括在临床和/或治疗试验中不到一个月，
- 受试者表现出明显的精神病理学，
- 受监护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制组
30 名无症状健康志愿者干预：观察无症状健康志愿者在压力下的情绪行为。
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表明压力的易感性（心率变异性的记录；观看电影；...）对于受消化系统疾病（SII 或 IBD）影响的人来说在宽恕中比对未受伤的疾病受试者更重要。
其他名称：
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实验性的：实验组
患有消化系统疾病（SII 或 IBD）的人。 SII 组：30 名患者 IBD 组：60 名患者（30 名 RCH 患者和 30 名 CD 患者） 干预：观察受压力影响的消化系统疾病患者的情绪行为。 |
表明压力的易感性（心率变异性的记录；观看电影；...）对于受消化系统疾病（SII 或 IBD）影响的人来说在宽恕中比对未受伤的疾病受试者更重要。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与心脏变异性相关的皮质醇血浆速率
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁症状和焦虑的评分、儿茶酚胺、瘦素、脂联素和促炎细胞因子的血浆代谢率。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Bonaz, MD-PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Psychological adjustment and autonomic disturbances in inflammatory bowel diseases and irritable bowel syndrome. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jun;35(5):653-62. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Graff LA, Walker JR, Clara I, Lix L, Miller N, Rogala L, Rawsthorne P, Bernstein CN. Stress coping, distress, and health perceptions in inflammatory bowel disease and community controls. Am J Gastroenterol. 2009 Dec;104(12):2959-69. doi: 10.1038/ajg.2009.529. Epub 2009 Sep 15.
- Pellissier S, Dantzer C, Canini F, Mathieu N, Bonaz B. Toward a definition of a global psycho-physiological criterion of vulnerability to relapse in inflammatory bowel diseases. Am J Gastroenterol. 2010 Jun;105(6):1446-7. doi: 10.1038/ajg.2009.763. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月26日
首次发布 (估计)
2010年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月27日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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