Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition og følelser i SII og IBD (EMOTION)

27. januar 2014 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII

Undersøgelsen har til formål at vise, at modtageligheden i stress er mere hævet hos den person, der er ramt af fordøjelsessygdomme (SII eller IBD) i tilgivelse end raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen, som vi ønsker at lede, består i at søge, hos patienterne SII og IBD i tilgivelse, eksistensen af ​​en sammenhæng mellem hastigheden af ​​cortisol (Stressens hormon) og niveauet af HRV (Heart Rate Variability) at estimere den hæmmende fronto-amygdalien tonus.

Så vi gør hypotesen om, at personer, der er ramt af fordøjelsespatologier af type SII eller IBD, vil frembyde en følelsesmæssig og fysiologisk sårbarhed vigtigere end uskadede patienter med patologier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med SII: Medlemskab af Social Security,SII defineret i henhold til kriterierne Rom III.
  • Patienter med IBD: Medlemskab af socialsikringen, patienter med colitis ulcerosa (UC) eller Crohns sygdom (CD) ileal og/eller kolik.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​en alvorlig påvirkning på den generelle plan (hjerte, respiratoriske, hæmatologiske, renale, lever, kræftsygdomme),
  • Diabetiker,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Forsøgsperson inkluderet i et andet klinisk og/eller terapeutisk forsøg eller har været inkluderet i et klinisk og/eller terapeutisk forsøg i mindre end en måned,
  • Emne, der præsenterer en tydelig psykiatrisk patologi,
  • Person under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
30 Asymptomatisk raske frivillige intervention: Observation af følelsesmæssig adfærd hos asymptomatiske raske frivillige udsat for stress.
Adfærdsmæssigt: emotion
Vis, at følsomheden i stress (optagelse af hjertefrekvensvariabilitet; se film;...) er vigtigere hos den person, der er ramt af fordøjelsessygdomme (SII eller IBD) i tilgivelsen end for uskadte patienter med patologier.
Andre navne:
  • STRESS
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe

Personer, der nås af fordøjelsessygdomme (SII eller IBD). Gruppe SII: 30 patienter Gruppe IBD: 60 patienter (30 patienter RCH og 30 patienter CD)

Intervention: Observation af følelsesmæssig adfærd hos personer påvirket af fordøjelsessygdomme udsat for stress.
Adfærdsmæssigt: emotion
Vis, at følsomheden i stress (optagelse af hjertefrekvensvariabilitet; se film;...) er vigtigere hos den person, der er ramt af fordøjelsessygdomme (SII eller IBD) i tilgivelsen end for uskadte patienter med patologier.
Andre navne:
  • STRESS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RATE PLASMATIK AF CORTISOL KOBLET MED HJERTEVARIABILITETEN
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SCORES AF DEPRESSIV SYMPTOMATOLOGI OG ANGST, RADER PLASMATIK AF KATEKOLAMINER, LEPTIN, ADIPONECTIN OG PRO-INFLAMMATORISKE CYTOKINER.
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2010

Først opslået (SKØN)

29. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTRERING: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med emotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner