Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjon og følelser i SII og IBD (EMOTION)

27. januar 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Etude de la réactivité émotionnelle Des Patients MICI ou SII

Studien tar sikte på å vise at følsomheten for stress øker mer hos den som er rammet av fordøyelsespatologier (SII eller IBD) i tilgivelse enn friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien som vi ønsker å lede består i å se etter, hos pasientene SII og IBD i tilgivelse, eksistensen av en korrelasjon mellom raten av kortisol (Stressens hormon) og nivået av HRV (Heart Rate Variability) å estimere den hemmende fronto-amygdalien-tonusen.

Så vi gjør hypotesen om at personene som er berørt av fordøyelsespatologier av type SII eller IBD vil presentere en emosjonell og fysiologisk sårbarhet viktigere enn uskadde subjekter av patologier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Hôpital Michallon-CHU Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med SII: Medlemskap til Social Security,SII definert i henhold til kriteriene Roma III.
  • Pasienter med IBD: Medlemskap i trygden, pasienter med ulcerøs kolitt (UC) eller Crohns sykdom (CD)ileal og/eller kolikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av en alvorlig påvirkning på den generelle planen (hjerte, luftveier, hematologisk, nyre, lever, kreft),
  • Diabetiker,
  • gravid eller ammende kvinne,
  • Subjekt inkludert i en annen klinisk og/eller terapeutisk utprøving eller har vært inkludert i en klinisk og/eller terapeutisk utprøving i mindre enn en måned,
  • Emne som presenterer en tydelig psykiatrisk patologi,
  • Person under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
30 Asymptomatiske friske frivillige intervensjon: Observasjon av emosjonell atferd hos asymptomatiske friske frivillige utsatt for stress.
Atferdsmessig: følelse
Vis at følsomheten i stresset (opptak av hjertefrekvensvariabilitet; se filmer;...) er viktigere hos personen som er rammet av fordøyelsespatologier (SII eller IBD) i tilgivelse enn for uskadde pasienter av patologier.
Andre navn:
  • UNDERSTREKE
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe

Personer nådd av fordøyelsespatologier (SII eller IBD). Gruppe SII: 30 pasienter Gruppe IBD: 60 pasienter (30 pasienter RCH og 30 pasienter CD)

Intervensjon: Observasjon av emosjonell atferd hos personer påvirket av fordøyelsespatologier utsatt for stress.
Atferdsmessig: følelse
Vis at følsomheten i stresset (opptak av hjertefrekvensvariabilitet; se filmer;...) er viktigere hos personen som er rammet av fordøyelsespatologier (SII eller IBD) i tilgivelse enn for uskadde pasienter av patologier.
Andre navn:
  • UNDERSTREKE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RATE PLASMATIKK AV KORTISOL KOBLET MED HJERTEVARIABILITETEN
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
POENG AV DEPRESSIV SYMPTOMATOLOGI OG ANGST, RADER PLASMATIKK AV KATEKOLAMINER, LEPTIN, ADIPONEKTIN OG PRO-INFLAMMATORISKE CYTOKINER.
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

French National Society of Gastroenterology
Association François Aupetit

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Bonaz, MD-PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0817
  • 2008-A00994-51 (REGISTER: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere