経食道心エコー検査のための催眠術 (I-SLEPT)
2013年12月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
経食道心エコー検査における催眠の有用性
この研究の目的は、経食道心エコー検査 (TEE) 中の患者の快適性を改善するための催眠の付加価値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
TEE は、心血管医学で広く使用されている診断テストです。
しかし、検査は患者にとって不快感の原因となる可能性があります。
心エコー検査プローブに対する患者の不耐性は、手順の期間を制限し、したがって診断の成功を制限します。
患者の不快感を軽減するための現在の戦略には、独自の副作用と有害事象のリスクを伴う全身麻酔が含まれます。
催眠は、注意力を損なうことなく、患者の不快感を軽減する可能性があります。
この研究の主な目的は、TEE 中の患者の快適さを改善するための催眠の付加価値を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経食道エコー(TEE)の適応がある患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力のある患者
除外基準:
- フランスの社会保障制度に加入していない患者
- フランス語を話さない患者
- 年齢 < 18 歳
- フォローアップ不可
- -患者は、研究のためのインフォームドコンセントを与える能力がないと宣言されました
- 重度のパーソナリティ障害の病歴
- 精神医学的治療を受けている患者は、検査の30日前に開始されました
- 妊娠中または授乳中の患者
- エマージェンシーティー
- 全身麻酔のその他の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の手順
局所麻酔(リドカイン)
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局所麻酔(リドカイン)
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実験的:従来の手順+ヒプノシス
局所麻酔(リドカイン)と催眠術
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局所麻酔(リドカイン)+催眠(20分)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適さのレベル
時間枠:0日目
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ビジュアル アナロジー スケール
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処置の失敗率または非診断研究
時間枠:0日目
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0日目
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手続きの期間
時間枠:0日目
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0日目
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オペレーターによって評価された手順の品質
時間枠:0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:François TOURNOUX, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月18日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の手順の臨床試験
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました