Hipnose para ecocardiografia transesofágica (I-SLEPT)
18 de dezembro de 2013 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utilidade da hipnose para ecocardiografia transesofágica
O objetivo deste estudo é determinar o valor aditivo da hipnose para melhorar o conforto do paciente durante a ecocardiografia transesofágica (ETE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ETE é um teste diagnóstico amplamente utilizado na medicina cardiovascular.
No entanto, o teste pode ser uma fonte de desconforto para o paciente.
A intolerância do paciente à sonda ecocardiográfica limita a duração do procedimento e, portanto, seu sucesso diagnóstico.
As estratégias atuais para reduzir o desconforto do paciente envolvem a anestesia global, que carrega seus próprios efeitos colaterais e riscos de eventos adversos.
A hipnose pode reduzir o desconforto do paciente sem prejudicar o estado de alerta.
O principal objetivo deste estudo é determinar o valor aditivo da hipnose para melhorar o conforto do paciente durante o ETE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com indicação de Eco Transesofágico (ETE)
- Paciente competente para fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente não inscrito no sistema de segurança social francês
- Paciente que não fala francês
- Idade < 18 anos
- Acompanhamento não é possível
- paciente declarado não competente para dar consentimento informado para o estudo
- História de transtorno de personalidade grave
- Paciente com tratamento psiquiátrico iniciado 30 dias antes do exame
- Paciente grávida ou amamentando
- TEE de emergência
- Outra indicação para anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Procedimento convencional
Anestesia local (lidocaína)
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Anestesia local (lidocaína)
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Experimental: Procedimento convencional + Hipnose
Anestesia local (lidocaína) e hipnose
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Anestesia local (Lidocaína) + Hipnose (20 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto do paciente
Prazo: no Dia 0
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Escala Visual Analógica
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no Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de falha do procedimento ou estudo não diagnóstico
Prazo: no Dia 0
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no Dia 0
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Duração do procedimento
Prazo: no Dia 0
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no Dia 0
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Qualidade do procedimento avaliada pelo operador
Prazo: no Dia 0
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no Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P090802
- 2009-A01156-51 (Outro identificador: IDRCB)
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