경식도 심초음파를 위한 최면 (I-SLEPT)
2013년 12월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
경식도 심초음파를 위한 최면의 유용성
이 연구의 목적은 경식도 심초음파(transesophageal echocardiography, TEE) 동안 환자의 편안함을 향상시키기 위한 최면의 부가적 가치를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TEE는 심혈관 의학에서 널리 사용되는 진단 테스트입니다.
그러나 검사는 환자에게 불편함의 원인이 될 수 있습니다.
심초음파 탐침에 대한 환자의 편협함은 절차 기간과 그에 따른 진단 성공을 제한합니다.
환자의 불편함을 줄이기 위한 현재의 전략에는 자체 부작용과 부작용 위험이 있는 전신 마취가 포함됩니다.
최면은 주의력을 손상시키지 않으면서 환자의 불편함을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 TEE 동안 환자의 편안함을 개선하기 위해 최면의 부가 가치를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TEE(Transesophageal Echo)에 대한 적응증이 있는 환자
- 서면 동의서를 제공할 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 연령 < 18세
- 후속 조치 불가
- 환자가 연구에 대한 사전 동의를 제공할 능력이 없다고 선언됨
- 심각한 성격 장애의 역사
- 검사 30일 전부터 정신과 치료를 시작한 환자
- 환자 임신 또는 모유 수유
- 비상 TEE
- 전신 마취에 대한 기타 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 절차
국소 마취(리도카인)
|
국소 마취(리도카인)
|
|
실험적: 기존 절차 + 최면
국소 마취(리도카인) 및 최면
|
국소마취(리도카인) + 최면(20분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 편안함 수준
기간: 0일에
|
시각적 아날로그 척도
|
0일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 실패율 또는 비진단적 연구
기간: 0일에
|
0일에
|
|
절차 기간
기간: 0일에
|
0일에
|
|
운영자가 평가한 절차의 품질
기간: 0일에
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 절차에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Riphah International University아직 모집하지 않음
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...완전한
-
Adana City Training and Research Hospital아직 모집하지 않음