Hipnosis para ecocardiografía transesofágica (I-SLEPT)
18 de diciembre de 2013 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utilidad de la hipnosis para la ecocardiografía transesofágica
El propósito de este estudio es determinar el valor aditivo de la hipnosis para mejorar la comodidad del paciente durante la ecocardiografía transesofágica (ETE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El TEE es una prueba diagnóstica ampliamente utilizada en medicina cardiovascular.
Sin embargo, la prueba puede ser una fuente de incomodidad para el paciente.
La intolerancia del paciente a la sonda de ecocardiografía limita la duración del procedimiento y por tanto su éxito diagnóstico.
Las estrategias actuales para reducir la incomodidad del paciente involucran la anestesia global, que conlleva sus propios efectos secundarios y riesgos de eventos adversos.
La hipnosis puede reducir la incomodidad del paciente sin afectar el estado de alerta.
El objetivo principal de este estudio es determinar el valor aditivo de la hipnosis para mejorar la comodidad del paciente durante la ETE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con indicación de eco transesofágico (ETE)
- Paciente competente para dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado al Sistema Francés de Seguridad Social
- Paciente que no habla francés
- Edad < 18 años
- No es posible el seguimiento
- paciente declarado no competente para dar su consentimiento informado para el estudio
- Antecedentes de trastorno de personalidad grave.
- Paciente con tratamiento psiquiátrico iniciado 30 días antes del examen
- Paciente embarazada o en periodo de lactancia
- ETE de emergencia
- Otra indicación de anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Procedimiento convencional
Anestesia local (lidocaína)
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Anestesia local (lidocaína)
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Experimental: Procedimiento convencional + Hipnosis
Anestesia local (lidocaína) e hipnosis
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Anestesia local (Lidocaína) + Hipnosis (20 minutos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: en el día 0
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Escala Analógica Visual
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en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de fracaso del procedimiento o estudio no diagnóstico
Periodo de tiempo: en el día 0
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en el día 0
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: en el día 0
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en el día 0
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Calidad del procedimiento evaluada por el operador
Periodo de tiempo: en el día 0
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en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P090802
- 2009-A01156-51 (Otro identificador: IDRCB)
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