Hypnose für die transösophageale Echokardiographie (I-SLEPT)
18. Dezember 2013 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nützlichkeit der Hypnose für die transösophageale Echokardiographie
Das Ziel dieser Studie ist es, den Mehrwert der Hypnose zur Verbesserung des Patientenkomforts während der transösophagealen Echokardiographie (TEE) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TEE ist ein weit verbreiteter diagnostischer Test in der Herz-Kreislauf-Medizin.
Der Test kann jedoch für den Patienten unangenehm sein.
Die Unverträglichkeit der Echokardiographiesonde durch den Patienten begrenzt die Dauer des Verfahrens und damit seinen diagnostischen Erfolg.
Gegenwärtige Strategien zur Reduzierung von Patientenbeschwerden beinhalten eine globale Anästhesie, die ihre eigenen Nebenwirkungen und Risiken von unerwünschten Ereignissen mit sich bringt.
Hypnose kann das Unbehagen des Patienten verringern, ohne die Aufmerksamkeit zu beeinträchtigen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Mehrwert der Hypnose zur Verbesserung des Patientenkomforts während der TEE zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Indikation für ein transösophageales Echo (TEE)
- Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht beim französischen Sozialversicherungssystem angemeldet
- Patient, der kein Französisch spricht
- Alter < 18 Jahre
- Nachverfolgung nicht möglich
- Der Patient wurde für nicht fähig erklärt, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
- Vorgeschichte einer schweren Persönlichkeitsstörung
- Patient mit einer psychiatrischen Behandlung, die 30 Tage vor der Untersuchung begonnen hat
- Schwangere oder stillende Patientin
- Notfall-TEE
- Andere Indikation für Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelles Verfahren
Lokalanästhesie (Lidocain)
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Lokalanästhesie (Lidocain)
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Experimental: Konventionelles Verfahren + Hypnose
Lokalanästhesie (Lidocaïne) und Hypnose
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Lokalanästhesie (Lidocaïne) + Hypnose (20 Minuten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau des Patientenkomforts
Zeitfenster: am Tag 0
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Visuelle Analogskala
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate des Verfahrensversagens oder der nicht diagnostischen Studie
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Qualität des Verfahrens, wie vom Betreiber bewertet
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P090802
- 2009-A01156-51 (Andere Kennung: IDRCB)
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