Hypnoosi transesofageaaliseen kaikukardiografiaan (I-SLEPT)
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hypnoosin hyödyllisyys transesofageaaliseen kaikukardiografiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hypnoosin lisäarvo potilaan mukavuuden parantamiseksi transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TEE on laajalti käytetty diagnostinen testi kardiovaskulaarisessa lääketieteessä.
Testi voi kuitenkin aiheuttaa potilaalle epämukavuutta.
Potilaan suvaitsemattomuus kaikukuvausanturin kanssa rajoittaa toimenpiteen kestoa ja siten sen diagnostista menestystä.
Nykyiset strategiat potilaiden epämukavuuden vähentämiseksi sisältävät maailmanlaajuisen anestesian, jolla on omat sivuvaikutuksensa ja haittatapahtumien riskit.
Hypnoosi voi vähentää potilaan epämukavuutta heikentämättä valppautta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää hypnoosin lisäarvo potilaan mukavuuden parantamiseksi TEE:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on indikaatio transesofageaaliseen kaikuun (TEE)
- Potilas on pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, ei ranskaa puhuva
- Ikä < 18 vuotta
- Seuranta ei ole mahdollista
- potilas ei ole pätevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen
- Vaikea persoonallisuushäiriö historia
- Psykiatrinen potilas aloitti 30 päivää ennen tutkimusta
- Raskaana oleva tai imettävä potilas
- Hätä TEE
- Muu käyttöaihe yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen menettely
Paikallinen anestesia (lidokaiini)
|
Paikallinen anestesia (lidokaiini)
|
|
Kokeellinen: Perinteinen menettely + hypnoosi
Paikallinen anestesia (lidokaiini) ja hypnoosi
|
Paikallinen anestesia (lidokaiini) + hypnoosi (20 minuuttia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuuden taso
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn epäonnistumisen tai ei-diagnostisen tutkimuksen määrä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
|
Operaattorin arvioiman menettelyn laatu
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P090802
- 2009-A01156-51 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen menettely
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)