Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza pro transezofageální echokardiografii (I-SLEPT)

18. prosince 2013 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Užitečnost hypnózy pro transesofageální echokardiografii

Účelem této studie je stanovit aditivní hodnotu hypnózy pro zlepšení komfortu pacienta během transezofageální echokardiografie (TEE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TEE je široce používaný diagnostický test v kardiovaskulární medicíně. Test však může být pro pacienta zdrojem nepohodlí. Nesnášenlivost echokardiografické sondy pacientem limituje délku výkonu a tím i jeho diagnostickou úspěšnost. Současné strategie ke snížení nepohodlí pacienta zahrnují globální anestezii, která s sebou nese své vlastní vedlejší účinky a rizika nežádoucích účinků. Hypnóza může snížit nepohodlí pacienta, aniž by narušila bdělost. Hlavním cílem této studie je určit aditivní hodnotu hypnózy pro zlepšení komfortu pacienta během TEE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s indikací pro transezofageální echo (TEE)
  • Pacient způsobilý poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není přihlášen k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Pacient nehovořící francouzsky
  • Věk < 18 let
  • Následná kontrola není možná
  • pacient prohlášen za nekompetentního udělit informovaný souhlas se studií
  • Těžká porucha osobnosti v anamnéze
  • Pacient s psychiatrickou léčbou zahájen 30 dní před vyšetřením
  • Pacientka je těhotná nebo kojící
  • Nouzové TEE
  • Jiná indikace k celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční postup
Lokální anestezie (Lidocaïne)
Postup: Konvenční postup
Lokální anestezie (Lidocaïne)
Experimentální: Konvenční postup + hypnóza
Lokální anestezie (lidocaïne) a hypnóza
Postup: Konvenční postup + hypnóza
Lokální anestezie (lidocaïne) + hypnóza (20 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pohodlí pacienta
Časové okno: v den 0
Vizuální analogická stupnice
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra selhání postupu nebo nediagnostické studie
Časové okno: v den 0
v den 0
Délka procedury
Časové okno: v den 0
v den 0
Kvalita postupu podle posouzení provozovatele
Časové okno: v den 0
v den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P090802
  • 2009-A01156-51 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí

Klinické studie na Konvenční postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit