Hipnoza do echokardiografii przezprzełykowej (I-SLEPT)
18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Użyteczność hipnozy w echokardiografii przezprzełykowej
Celem niniejszej pracy jest określenie wartości addytywnej hipnozy dla poprawy komfortu pacjenta podczas echokardiografii przezprzełykowej (TEE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TEE jest szeroko stosowanym badaniem diagnostycznym w medycynie sercowo-naczyniowej.
Jednak badanie może być źródłem dyskomfortu dla pacjenta.
Nietolerancja przez pacjenta sondy echokardiograficznej ogranicza czas trwania zabiegu, a tym samym jego powodzenie diagnostyczne.
Obecne strategie zmniejszania dyskomfortu pacjentów obejmują znieczulenie ogólne, które niesie ze sobą skutki uboczne i ryzyko zdarzeń niepożądanych.
Hipnoza może zmniejszyć dyskomfort pacjenta bez utraty czujności.
Głównym celem tego badania jest określenie wartości addytywnej hipnozy dla poprawy komfortu pacjenta podczas TEE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem do echosondy przezprzełykowej (TEE)
- Pacjent kompetentny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie podlega francuskiemu systemowi zabezpieczenia społecznego
- Pacjent nie mówiący po francusku
- Wiek < 18 lat
- Kontynuacja nie jest możliwa
- pacjent uznany za niezdolnego do wyrażenia świadomej zgody na badanie
- Historia ciężkich zaburzeń osobowości
- Pacjent leczony psychiatrycznie rozpoczął 30 dni przed badaniem
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Trójnik awaryjny
- Inne wskazanie do znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Procedura konwencjonalna
Znieczulenie miejscowe (lidokaina)
|
Znieczulenie miejscowe (lidokaina)
|
|
Eksperymentalny: Procedura konwencjonalna + Hipnoza
Znieczulenie miejscowe (lidokaina) i hipnoza
|
Znieczulenie miejscowe (lidokaina) + hipnoza (20 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Wizualna skala analogowa
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik niepowodzeń procedur lub badań niediagnostycznych
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
Jakość zabiegu oceniana przez operatora
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P090802
- 2009-A01156-51 (Inny identyfikator: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskomfort
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska