Гипноз для чреспищеводной эхокардиографии (I-SLEPT)
18 декабря 2013 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Полезность гипноза для чреспищеводной эхокардиографии
Целью данного исследования является определение аддитивной ценности гипноза для улучшения комфорта пациента во время чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
TEE — широко используемый диагностический тест в сердечно-сосудистой медицине.
Тем не менее, тест может быть источником дискомфорта для пациента.
Непереносимость пациентом датчика эхокардиографии ограничивает продолжительность процедуры и, следовательно, ее диагностический успех.
Текущие стратегии по уменьшению дискомфорта пациента включают глобальную анестезию, которая имеет свои побочные эффекты и риск неблагоприятных событий.
Гипноз может уменьшить дискомфорт пациента, не нарушая бдительности.
Основная цель этого исследования - определить дополнительную ценность гипноза для улучшения комфорта пациента во время ЧПЭхоКГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital LARIBOISIERE Cardiologie - Laboratoire d'Échocardiographie Doppler
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с показаниями для чреспищеводного эхо (TEE)
- Пациент, дееспособный для предоставления письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациент не подписан на французскую систему социального обеспечения
- Пациент, не говорящий по-французски
- Возраст < 18 лет
- Продолжение невозможно
- пациент признан неспособным дать информированное согласие на исследование
- История тяжелого расстройства личности
- Пациент, начавший психиатрическое лечение за 30 дней до обследования
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Чрезвычайный ТЭЭ
- Другие показания к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная процедура
Местная анестезия (лидокаин)
|
Местная анестезия (лидокаин)
|
|
Экспериментальный: Традиционная процедура + гипноз
Местная анестезия (лидокаин) и гипноз
|
Местная анестезия (лидокаин) + гипноз (20 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта пациента
Временное ограничение: в День 0
|
Визуальная аналоговая шкала
|
в День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота неудач процедуры или недиагностического исследования
Временное ограничение: в День 0
|
в День 0
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: в День 0
|
в День 0
|
|
Качество процедуры по оценке оператора
Временное ограничение: в День 0
|
в День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François TOURNOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P090802
- 2009-A01156-51 (Другой идентификатор: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .