高血圧糖尿病患者の止血指数に対するバルサルタンとアリスキレンの効果

包含基準:

1. 2型真性糖尿病の診断は、再発性または持続性の高血糖を特徴とする以下の基準によって決定され、以下のいずれかを示すことによって診断される。

   • -空腹時血糖値が126 mg / dL以上であるが、複数の測定で250 mg / dL未満。
   • 耐糖能試験のように、75 g の経口ブドウ糖負荷の 2 時間後に 200 mg/dL 以上の血漿ブドウ糖。
   • 200mg/dL以上の高血糖およびカジュアルな血漿グルコースの症状。
   • 糖化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1C) が 6.5 以上 8.5% 未満。 (この基準は、2010 年に米国糖尿病協会によって推奨されました)。
2. 21～65歳の成人
3. 上記の基準に従ってタイプ 2 DM と診断され、唯一の糖尿病薬としてメトホルミン 1-2 g/日で治療、および/または承認された ADA ダイエットで 30 日以上治療を受けている。

4. -以下に示すように、ステージ1またはステージ2の本態性高血圧の文書化された証拠：ただし、実際の治療閾値は研究者の裁量に委ねられます。

   ステージ 1: 収縮期 140 ～ 159 mmHg および拡張期 90 ～ 99 mmHg ステージ 2: 収縮期 > 160 mmHg および拡張期 > 100 mmHg しかし、130/80 mmHg を超える一貫した血圧を持つ患者は、タイプ 1 またはタイプ 2 を伴うという証拠が蓄積されています。糖尿病、または腎臓病は、進行性の罹患率と死亡率のリスクが高く、さらなる治療にはより低い閾値が必要です.

5. アスピリン 81mg/日
6. 署名済みのインフォームド コンセント
7. 同じ食事/運動療法を維持する必要があります

除外基準:

1. -血栓溶解療法、GP IIb / IIIa阻害剤、チエノピリジン、抗線溶薬、COX-阻害剤、プロスタサイクリン類似体、および登録から30日以内のビタミンK拮抗薬
2. 血小板数 < 100,000/microL
3. 出血性疾患の病歴
4. Hct < 30%、血清クレアチニン ≥3 mg/dL、ALT/AST として定義される肝障害 > 正常上限の 3 倍。
5. 糸球体濾過率 <60ml/分/1.73m2
6. アスピリン81mg/日以外の抗血小板薬で治療中の患者
7. -急性血管症候群（不安定狭心症、MI、脳卒中）、ステント留置による血行再建術、または30日以内のその他の主要な冠動脈/脳血管イベントによる入院。
8. -過去30日以内の他の治験薬またはデバイス試験への積極的な参加。
9. -いずれかの治験薬に対するアレルギーまたは不耐性。
10. うっ血性心不全 (NYHA I-IV)
11. -治療された非黒色腫表在性皮膚がんを除く悪性腫瘍
12. 急性感染症
13. I型糖尿病、クッシング症候群、または悪性腫瘍または全身性疾患による膵臓欠損症
14. インスリン療法、スルホニル尿素、チアゾリジンジオン、メグリチニド、D-フェニルアラニン誘導体、アミリン合成誘導体、およびインクレチン模倣薬。
15. -妊娠、検出可能な早期妊娠因子の血清ロゼット阻害アッセイによって確認されました。 出産の可能性がある女性（WOCP）の場合、継続的な禁欲、生殖能力の認識、ホルモン避妊薬、および/または機械的方法を適用して、研究期間全体で妊娠を防ぎます。 被験者が研究中に妊娠した場合、胎児/新生児の罹患率および死亡率に関するFDAの警告に従って、担当医師/治験責任医師によって、いずれかまたは両方の研究薬による降圧治療が直ちに中止されます。
16. 65歳以上
17. 過去10年以内の喫煙歴