Valsartaanin ja aliskireenin vaikutukset verenpainetautien indekseihin hypertensiivisissä diabeetikoissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tyypin 2 diabetes mellitus on määritetty seuraavilla kriteereillä, joille on tunnusomaista toistuva tai jatkuva hyperglykemia, ja se on diagnosoitu osoittamalla jokin seuraavista.

   • Plasman paastoglukoositaso 126 mg/dl tai yli, mutta alle 250 mg/dl useammassa kuin yhdessä määrityksessä.
   • Plasman glukoosi 200 mg/dl tai yli kaksi tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen, kuten glukoositoleranssitestissä.
   • Hyperglykemian oireet ja satunnainen plasman glukoosipitoisuus 200 mg/dl tai yli.
   • Glykoitu hemoglobiini (hemoglobiini A1C) vähintään 6,5, mutta alle 8,5 %. (Tätä kriteeriä suositteli American Diabetes Association vuonna 2010).
2. Aikuiset 21-65-vuotiaat
3. Heillä on diagnosoitu tyypin 2 DM yllä lueteltujen kriteerien mukaisesti ja heitä on hoidettu metformiinilla 1-2 g/vrk ainoana diabeteslääkkeenä ja/tai hyväksytty ADA-ruokavalio vähintään 30 päivän ajan.

4. Dokumentoitu näyttö vaiheen 1 tai 2 essentiaalista hypertensiosta, kuten alla on mainittu: Todellinen hoitokynnys jätetään kuitenkin tutkimuksen tutkijoiden päätettäväksi.

   Vaihe 1: systolinen 140-159 mmHg ja diastolinen 90-99 mmHg Vaihe 2: systolinen > 160 mmHg ja diastolinen > 100 mmHg On kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että potilailla, joilla on jatkuva verenpaine yli 130/80 mmHg yhdessä tyypin 1 tai tyypin 2 kanssa Diabetes tai munuaissairaus ovat suurentuneessa sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskissä ja vaativat alemman kynnyksen jatkohoitoon.

5. Aspiriini 81 mg/vrk
6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
7. Pitää noudattaa samaa ruokavaliota/liikuntaohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

1. Trombolyyttinen hoito, GP IIb/IIIa:n estäjä, tienopyridiinit, antifibrinolyytit, COX-estäjät, prostatykliinianalogit ja K-vitamiiniantagonistit 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
2. Verihiutalemäärä < 100 000/mikrol
3. Verenvuotohäiriön historia
4. Hct < 30 %, seerumin kreatiniini ≥3 mg/dl, maksan vajaatoiminta määritellään ALT/AST:ksi > 3 kertaa normaalin yläraja.
5. Glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2
6. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa muulla verihiutaleiden estoaineella kuin aspiriinilla 81 mg/vrk
7. Vastaanotto akuutin verisuonioireyhtymän (epästabiili angina pectoris, MI, aivohalvaus), revaskularisaatiotoimenpiteen ja stentin asettamisen tai muun suuren sepelvaltimo-/aivoverisuonitapahtuman vuoksi 30 päivän sisällä.
8. Aktiivinen osallistuminen muuhun tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen viimeisen 30 päivän aikana.
9. Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle.
10. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA I-IV)
11. Pahanlaatuiset kasvaimet lukuun ottamatta hoidettuja ei-melanoomaisia ​​pinta-ihosyöpiä
12. Akuutit infektiot
13. Tyypin I diabetes, Cushingsin oireyhtymä tai pahanlaatuisesta tai systeemisestä sairaudesta johtuva haiman vajaatoiminta
14. Insuliinihoito, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, meglitinidit, D-fenyylialaniinijohdannaiset, synteettiset amyliinijohdannaiset ja inkretiinimimeetit.
15. Raskaus, vahvistettu seerumin ruusukkeen estomäärityksellä varhaisen raskauden tekijän havaitsemiseksi. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCP) sovelletaan jatkuvaa raittiutta, hedelmällisyystietoisuutta, hormonaalisia ehkäisymenetelmiä ja/tai mekaanisia menetelmiä raskauden estämiseksi koko tutkimuksen ajan. Jos koehenkilö tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, hoitava lääkäri/tutkija keskeyttää välittömästi verenpainetta alentavan hoidon jommallakummalla tai molemmilla tutkimuslääkkeillä FDA:n mahdollisten sikiön/vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta koskevien FDA:n varoitusten mukaisesti.
16. Ikä yli 65 vuotta
17. Tupakoinnin historia viimeisen 10 vuoden aikana