Effecten van Valsartan en Aliskiren op hemostatische indices bij hypertensieve diabetici

Inclusiecriteria:

1. De diagnose diabetes mellitus type 2 wordt bepaald aan de hand van de volgende criteria, gekenmerkt door terugkerende of aanhoudende hyperglykemie, en de diagnose wordt gesteld door een van de volgende aan te tonen.

   • Nuchtere plasmaglucosespiegel op of boven 126 mg/dL maar minder dan 250 mg/dL bij meer dan één bepaling.
   • Plasmaglucose op of boven 200 mg/dL twee uur na een orale glucosebelasting van 75 g zoals bij een glucosetolerantietest.
   • Symptomen van hyperglykemie en toevallige plasmaglucose bij of boven 200 mg / dL.
   • Geglyceerd hemoglobine (hemoglobine A1C) op of boven 6,5 maar onder 8,5%. (Dit criterium werd in 2010 aanbevolen door de American Diabetes Association).
2. Volwassenen tussen 21 - 65 jaar oud
3. gediagnosticeerd zijn met type 2 DM volgens de hierboven vermelde criteria, en behandeld met metformine 1-2 g/dag als hun enige diabetesmedicatie, en/of een goedgekeurd ADA-dieet gedurende niet minder dan 30 dagen.

4. Gedocumenteerd bewijs van stadium 1 of stadium 2 essentiële hypertensie zoals hieronder vermeld: De daadwerkelijke behandelingsdrempel wordt echter overgelaten aan het oordeel van de onderzoeksonderzoekers.

   Stadium 1: systolisch 140-159 mmHg en diastolisch 90-99 mmHg Stadium 2: systolisch >160 mmHg en diastolisch >100 mmHg diabetes of nierziekte hebben een verhoogd risico op progressieve morbiditeit en mortaliteit en vereisen een lagere drempel voor verdere behandeling.

5. Aspirine 81 mg/dag
6. Ondertekende geïnformeerde toestemming
7. Moet hetzelfde dieet / trainingsregime behouden

Uitsluitingscriteria:

1. Trombolytische therapie, GP IIb/IIIa-remmer, thiënopyridines, antifibrinolytica, COX-remmers, prostacycline-analogen en vitamine K-antagonisten binnen 30 dagen na inschrijving
2. Aantal bloedplaatjes < 100.000/microL
3. Geschiedenis van bloedingsstoornis
4. Hct < 30%, serumcreatinine ≥ 3 mg/dL, leverfunctiestoornis gedefinieerd als ALT/AST > 3 maal de bovengrens van normaal.
5. Glomerulaire filtratiesnelheid <60ml/min/1.73m2
6. Patiënten die momenteel worden behandeld met een ander bloedplaatjesaggregatieremmer dan aspirine 81 mg/dag
7. Opname voor acuut vasculair syndroom (instabiele angina pectoris, MI, beroerte), revascularisatieprocedure met plaatsing van een stent of andere ernstige coronaire/cerebrovasculaire gebeurtenis binnen 30 dagen.
8. Actieve deelname aan andere onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen.
9. Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksmedicijnen.
10. Congestief hartfalen (NYHA I-IV)
11. Maligniteiten behalve behandelde niet-melanoom oppervlakkige huidkankers
12. Acute infecties
13. Diabetes type I, syndroom van Cushing of pancreasdeficiëntie als gevolg van maligniteit of systemische ziekte
14. Insulinetherapie, sulfonylurea, thiazolidinedionen, meglitiniden, D-fenylalaninederivaten, synthetische amylinederivaten en incretinemimetica.
15. Zwangerschap, bevestigd door serumrozetremmingstest voor detecteerbare vroege zwangerschapsfactor. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCP) zijn continue abstinentie, vruchtbaarheidsbewustzijn, hormonale anticonceptiva en/of mechanische methoden van toepassing om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele duur van het onderzoek. Mocht een proefpersoon tijdens het onderzoek zwanger worden, dan zal de antihypertensieve behandeling met een of beide onderzoeksmedicatie onmiddellijk worden stopgezet door de behandelend arts/onderzoeker volgens de FDA-waarschuwingen met betrekking tot mogelijke foetale/neonatale morbiditeit en mortaliteit.
16. Leeftijd ouder dan 65 jaar
17. Geschiedenis van het roken van sigaretten in de afgelopen 10 jaar