Effekter af Valsartan og Aliskiren på hæmostatiske indeks hos hypertensive diabetikere

Inklusionskriterier:

1. Diagnosen type 2-diabetes mellitus vil være blevet bestemt af følgende kriterier, karakteriseret ved tilbagevendende eller vedvarende hyperglykæmi, og diagnosticeret ved at demonstrere et af følgende.

   • Fastende plasmaglukoseniveau på eller over 126 mg/dL, men mindre end 250 mg/dL ved mere end én bestemmelse.
   • Plasmaglukose på eller over 200 mg/dL to timer efter en oral glucosebelastning på 75 g som i en glucosetolerancetest.
   • Symptomer på hyperglykæmi og tilfældig plasmaglukose på eller over 200 mg/dL.
   • Glyceret hæmoglobin (hæmoglobin A1C) på eller over 6,5, men under 8,5 %. (Dette kriterium blev anbefalet af American Diabetes Association i 2010).
2. Voksne mellem 21 - 65 år
3. Er blevet diagnosticeret med Type 2 DM i henhold til ovenstående kriterier og behandlet med metformin 1-2 g/dagligt som deres eneste diabetiske medicin og/eller godkendt ADA diæt i ikke mindre end 30 dage.

4. Dokumenteret bevis for essentiel hypertension i trin 1 eller trin 2 som angivet nedenfor: Den faktiske behandlingstærskel vil dog blive overladt til undersøgelsens efterforskere.

   Trin 1: systolisk 140-159 mmHg og diastolisk 90-99 mmHg Trin 2: systolisk >160 mmHg og diastolisk >100 mmHg Der er dog akkumuleret bevis for, at patienter med konstant blodtryk over 130/80 mmHg sammen med type 1 eller type 2 diabetes eller nyresygdom har øget risiko for progressiv morbiditet og dødelighed og kræver en lavere tærskel for yderligere behandling.

5. Aspirin 81 mg/dagligt
6. Underskrevet informeret samtykke
7. Skal opretholde samme kost/motionsregime

Ekskluderingskriterier:

1. Trombolytisk behandling, GP IIb/IIIa-hæmmer, thienopyridiner, antifibrinolytika, COX-hæmmere, prostacyclinanaloger og vitamin K-antagonister inden for 30 dage efter tilmelding
2. Blodpladetal < 100.000/mikroL
3. Anamnese med blødningsforstyrrelse
4. Hct < 30 %, serumkreatinin ≥3 mg/dL, nedsat leverfunktion defineret som ALAT/ASAT > 3 gange øvre normalgrænse.
5. Glomerulær filtrationshastighed <60ml/min/1,73m2
6. Patienter, der i øjeblikket behandles med andre trombocythæmmende midler end aspirin 81 mg/dag
7. Indlæggelse for akut vaskulært syndrom (ustabil angina, MI, slagtilfælde), revaskulariseringsprocedure med stentplacering eller anden større koronar/cerebrovaskulær hændelse inden for 30 dage.
8. Aktiv deltagelse i andre forsøg med lægemiddel eller udstyr inden for de sidste 30 dage.
9. Allergi eller intolerance over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen.
10. Kongestiv hjertesvigt (NYHA I-IV)
11. Maligniteter undtagen behandlede ikke-melanom overfladiske hudkræftformer
12. Akutte infektioner
13. Type I diabetes, Cushings syndrom eller bugspytkirtelmangel på grund af malignitet eller systemisk sygdom
14. Insulinbehandling, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, meglitinider, D-phenylalaninderivater, amylinsyntetiske derivater og inkretinmimetika.
15. Graviditet, bekræftet af serum rosethæmningsassay for tidlig graviditetsfaktor påviselig. For kvinder i den fødedygtige alder (WOCP) vil kontinuerlig afholdenhed, fertilitetsbevidsthed, hormonelle præventionsmidler og/eller mekaniske metoder gælde for at forhindre graviditet under hele undersøgelsens varighed. Skulle en forsøgsperson blive gravid under undersøgelsen, vil den antihypertensive behandling med den ene eller begge undersøgelsesmedicin blive afbrudt øjeblikkeligt af den behandlende læge/investigator i henhold til FDA-advarsler vedrørende potentiel føtal/neonatal morbiditet og dødelighed.
16. Alder over 65 år
17. Historie om cigaretrygning inden for de sidste 10 år