A valzartán és az aliszkiren hatása a hemosztatikus indexekre hipertóniás cukorbetegekben

Bevételi kritériumok:

1. A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisát a következő kritériumok határozzák meg, amelyeket visszatérő vagy tartós hiperglikémia jellemez, és az alábbiak bármelyikének bizonyításával diagnosztizálják.

   • Az éhgyomri plazma glükóz szintje 126 mg/dl vagy annál magasabb, de kevesebb mint 250 mg/dl több mint egy meghatározásnál.
   • A plazma glükózszintje 200 mg/dl vagy annál magasabb két órával 75 g orális glükózterhelés után, mint a glükóz tolerancia tesztben.
   • A hiperglikémia és az alkalmi plazma glükóz tünetei 200 mg/dl vagy a felett.
   • Glikált hemoglobin (hemoglobin A1C) legalább 6,5, de 8,5% alatti. (Ezt a kritériumot az American Diabetes Association javasolta 2010-ben).
2. 21-65 év közötti felnőttek
3. A fent felsorolt ​​kritériumok szerint 2-es típusú DM-ben diagnosztizálták őket, és napi 1-2 g metforminnal kezelték, mint az egyetlen cukorbetegség elleni gyógyszert, és/vagy jóváhagyott ADA-diétával legalább 30 napig.

4. Az 1. vagy 2. stádiumú esszenciális hipertónia dokumentált bizonyítéka az alábbiak szerint: A tényleges kezelési küszöb azonban a vizsgálatot végzők mérlegelése szerint történik.

   1. stádium: szisztolés 140-159 Hgmm és diasztolés 90-99 Hgmm 2. stádium: szisztolés >160 Hgmm és diasztolés >100 Hgmm Azonban felhalmozott bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a konzisztens 130/80 Hgmm feletti vérnyomású betegek 1-es vagy 2-es típusával együtt cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenvedők fokozottan ki vannak téve a progresszív morbiditás és mortalitás kockázatának, és alacsonyabb küszöbértéket igényelnek a további kezeléshez.

5. Aszpirin 81 mg/nap
6. Aláírt, tájékozott beleegyezés
7. Ugyanazt az étrendet/edzésrendet kell betartani

Kizárási kritériumok:

1. Trombolitikus terápia, GP IIb/IIIa inhibitor, tienopiridinek, antifibrinolitikumok, COX-gátlók, prosztaciklin analógok és K-vitamin antagonisták a beiratkozást követő 30 napon belül
2. Thrombocytaszám < 100 000/mikroL
3. Vérzési rendellenesség anamnézisében
4. Hct < 30%, szérum kreatinin ≥3 mg/dl, májkárosodás ALT/AST-ként definiálva > a normál felső határ háromszorosa.
5. Glomeruláris szűrési sebesség <60ml/perc/1,73m2
6. A jelenleg 81 mg/nap aszpirintől eltérő thrombocyta-aggregációt gátló szerrel kezelt betegek
7. Felvétel akut vaszkuláris szindróma (instabil angina, MI, stroke), revaszkularizációs eljárás stent behelyezésével vagy más jelentős coronaria/cerebrovascularis esemény miatt 30 napon belül.
8. Aktív részvétel más vizsgált gyógyszer- vagy eszközkísérletben az elmúlt 30 napon belül.
9. Allergia vagy intolerancia bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben.
10. Pangásos szívelégtelenség (NYHA I-IV)
11. Rosszindulatú daganatok, kivéve a kezelt nem melanómás felületes bőrrákokat
12. Akut fertőzések
13. I-es típusú cukorbetegség, Cushings-szindróma vagy rosszindulatú daganat vagy szisztémás betegség okozta hasnyálmirigy-elégtelenség
14. Inzulinterápia, szulfonilureák, tiazolidindionok, meglitinidek, D-fenilalanin származékok, szintetikus amilin származékok és inkretin mimetikumok.
15. Terhesség, szérum rozetta gátlási vizsgálattal megerősítve a korai terhességi faktor kimutatására. A fogamzóképes nők (WOCP) esetében folyamatos absztinencia, termékenységi tudatosság, hormonális fogamzásgátlók és/vagy mechanikus módszerek érvényesek a terhesség megelőzésére a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ha az alany a vizsgálat során teherbe esik, a kezelőorvos/vizsgáló azonnal leállítja az egyik vagy mindkét vizsgálati gyógyszerrel végzett vérnyomáscsökkentő kezelést az FDA lehetséges magzati/újszülöttkori morbiditásra és mortalitásra vonatkozó figyelmeztetései szerint.
16. Életkor 65 év felett
17. A dohányzás története az elmúlt 10 évben