モキシフロキサシン静注複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療における
2013年6月20日 更新者：Bayer
モキシフロキサシン静注療法の臨床有効性と安全性研究複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療における
この研究は、ローカル、前向き、非盲検、企業スポンサーによる、非介入的、多施設共同研究です。
記録されている患者は、cIAI に罹患しており、少なくとも 1 回のモキシフロキサシン点滴を受けている必要があります。主な目的は、モキシフロキサシンの静注が必要な cIAI 感染症の種類を定義することです。
中国でのセラピー。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1001
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、中国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも18歳でモキシフロキサシン点滴による治療が予定されている成人女性および男性のcIAI患者は、治療法決定後に文書化することができます。
説明
包含基準:
- cIAIと診断され、連続錠剤治療の有無にかかわらずモキシフロキサシン点滴による治療を受けた18歳以上の患者を研究に含めることができる。 現地のモキシフロキサシン製品情報を考慮する必要があります。
除外基準:
- 現地のモキシフロキサシン製品情報に記載されている禁忌。 現地のモキシフロキサシン製品情報に記載されている警告と注意事項は、潜在的な除外基準として考慮する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
|
モキシフロキサシン 400 mg 点滴による治療は、現地の製品情報に記載されている推奨事項に従う必要があります。
モキシフロキサシンによる治療および治療期間に関する決定は、主治医のみが決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CIAI感染症の種類
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治癒率
時間枠：5～14日
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5～14日
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臨床徴候と症状
時間枠：5～14日
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5～14日
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改善・治癒までの期間
時間枠：5～14日
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5～14日
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有害事象の収集
時間枠：5～14日
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5～14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月20日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。