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Moxifloxacina i.v. nel trattamento delle infezioni intraddominali complicate (cIAI)

20 giugno 2013 aggiornato da: Bayer

Studio sull'efficacia clinica e sulla sicurezza della moxifloxacina i.v. nel trattamento delle infezioni intraddominali complicate (cIAI)

Questo studio è uno studio locale, prospettico, in aperto, sponsorizzato dall'azienda, non interventistico e multicentrico. I pazienti documentati devono essere affetti da cIAI e assumere almeno una dose di Moxifloxacina in infusione. L'obiettivo primario è quello di definire le tipologie di infezioni cIAI che richiedono Moxifloxacina i.v. terapia in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1001

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Many locations, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti di sesso femminile e maschile con cIAI, che hanno almeno 18 anni di età e devono essere trattati con l'infusione di moxifloxacina, possono essere documentati dopo che è stata presa la decisione terapeutica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono essere inclusi nello studio pazienti di almeno 18 anni di età con diagnosi di cIAI trattati con infusione di moxifloxacina con/senza trattamento sequenziale in compresse. Devono essere prese in considerazione le informazioni sul prodotto locale Moxifloxacina.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni indicate nelle informazioni sul prodotto Moxifloxacina locale. Le avvertenze e le precauzioni riportate nelle informazioni sul prodotto locali di Moxifloxacina devono essere considerate come potenziali criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Il trattamento con moxifloxacina 400 mg per infusione deve essere conforme alle raccomandazioni riportate nelle informazioni locali sul prodotto. La decisione sul trattamento con moxifloxacina e sulla durata del trattamento spetta esclusivamente al medico curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipi di infezioni da cIAI
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di cura
Lasso di tempo: 5-14 giorni
5-14 giorni
Segni e sintomi clinici
Lasso di tempo: 5-14 giorni
5-14 giorni
Durata fino al miglioramento e alla cura
Lasso di tempo: 5-14 giorni
5-14 giorni
Raccolta eventi avversi
Lasso di tempo: 5-14 giorni
5-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14537
  • AX0910CN (Altro identificatore: company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ascesso, intra-addominale

Prove cliniche su Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)

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