Moksifloksasiini i.v. komplisoituneen vatsansisäisen infektion (cIAI) hoidossa
torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Bayer
Moksifloksasiinin kliininen tehokkuus ja turvallisuustutkimus i.v. komplisoituneen vatsansisäisen infektion (cIAI) hoidossa
Tämä tutkimus on paikallinen, prospektiivinen, avoin, yrityksen sponsoroima, ei interventio, monikeskustutkimus.
Dokumentoiduilla potilailla on oltava cIAI ja heidän on otettava vähintään yksi annos moksifloksasiini-infuusiota. Ensisijainen tavoite on määrittää cIAI-infektiotyypit, jotka vaativat Moxifloxacin i.v.
terapiaa Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1001
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many locations, Kiina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset nais- ja miespotilaat, joilla on cIAI, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joita on tarkoitus hoitaa Moxifloxacin-infuusiona, voidaan dokumentoida hoitopäätöksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on cIAI-diagnoosi ja jotka on hoidettu moksifloksasiini-infuusiolla peräkkäisen tablettihoidon kanssa tai ilman sitä. Paikalliset Moxifloxacin-valmisteen tiedot on otettava huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet on mainittu paikallisessa Moxifloxacin-tuotetiedoissa. Paikallisissa Moxifloxacinin tuotetiedoissa mainitut varoitukset ja varotoimet on katsottava mahdollisiksi poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Moxifloxacin 400 mg -infuusiohoidon tulee noudattaa paikallisissa tuotetiedoissa olevia suosituksia.
Päätös Moxifloxacin-hoidosta ja hoidon kestosta on yksinomaan hoitavan lääkärin tehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CIAI-infektioiden tyypit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantumisaste
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
5-14 päivää
|
|
Kliiniset merkit ja oireet
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
5-14 päivää
|
|
Kesto paranemiseen ja paranemiseen asti
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
5-14 päivää
|
|
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 5-14 päivää
|
5-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Peritoneaaliset sairaudet
- Märkiminen
- Paise
- Intraabdominaaliset infektiot
- Peritoniitti
- Vatsan paise
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14537
- AX0910CN (Muu tunniste: company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .