莫西沙星静脉注射复杂腹腔内感染 (cIAI) 的治疗
2013年6月20日 更新者：Bayer
莫西沙星静脉注射的临床有效性和安全性研究复杂腹腔内感染 (cIAI) 的治疗
本研究是一项本地的、前瞻性的、开放标签的、公司赞助的、非干预性的多中心研究。
记录在案的患者必须患有 cIAI 并至少输注一剂莫西沙星。主要目的是确定需要静脉注射莫西沙星的 cIAI 感染类型。
在中国治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1001
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many locations、中国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在做出治疗决定后，可以记录至少 18 岁并计划接受莫西沙星输注治疗的成年女性和男性 cIAI 患者。
描述
纳入标准：
- 年龄至少 18 岁且诊断为 cIAI 并接受莫西沙星输注治疗（有/无序贯片剂治疗）的患者可纳入研究。 必须考虑当地的莫西沙星产品信息。
排除标准：
- 当地莫西沙星产品信息中注明的禁忌症。 当地莫西沙星产品信息中规定的警告和注意事项必须被视为潜在的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
|
莫西沙星 400 mg 输注治疗应遵循当地产品信息中的建议。
关于莫西沙星治疗以及治疗持续时间的决定完全取决于主治医师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CIAI 感染的类型
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治愈率
大体时间：5-14天
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5-14天
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临床体征和症状
大体时间：5-14天
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5-14天
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改善和治愈的持续时间
大体时间：5-14天
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5-14天
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不良事件采集
大体时间：5-14天
|
5-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月20日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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