Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моксифлоксацин в/в в лечении осложненной внутрибрюшной инфекции (оИАИ)

20 июня 2013 г. обновлено: Bayer

Исследование клинической эффективности и безопасности моксифлоксацина в/в. в лечении осложненной внутрибрюшной инфекции (оИАИ)

Это локальное, проспективное, открытое, спонсируемое компанией, неинтервенционное, многоцентровое исследование. Задокументированные пациенты должны страдать от ИАИ и принять по крайней мере одну дозу инфузии моксифлоксацина. Основная цель состоит в том, чтобы определить типы инфекций оИАИ, при которых требуется Моксифлоксацин в/в. терапии в Китае.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1001

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты женского и мужского пола с ХИАИ в возрасте не менее 18 лет, которым назначено лечение инфузией моксифлоксацина, могут быть задокументированы после принятия решения о терапии.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование могут быть включены пациенты не моложе 18 лет с диагнозом ХИАИ, получавшие инфузию моксифлоксацина с/без последовательного лечения таблетками. Необходимо учитывать местную информацию о продукте Моксифлоксацин.

Критерий исключения:

  • Противопоказания указаны в местной информации о препарате Моксифлоксацин. Предупреждения и меры предосторожности, указанные в местной информации о продукте Моксифлоксацин, следует рассматривать как возможные критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Моксифлоксацин (Авелокс, BAY12-8039)
Лечение инфузией моксифлоксацина 400 мг должно осуществляться в соответствии с рекомендациями, указанными в местной информации о продукте. Решение о лечении моксифлоксацином, а также о продолжительности лечения принимает исключительно лечащий врач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Типы инфекции cIAI
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость лечения
Временное ограничение: 5-14 дней
5-14 дней
Клинические признаки и симптомы
Временное ограничение: 5-14 дней
5-14 дней
Продолжительность до улучшения и излечения
Временное ограничение: 5-14 дней
5-14 дней
Сбор данных о нежелательных явлениях
Временное ограничение: 5-14 дней
5-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14537
  • AX0910CN (Другой идентификатор: company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться