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Moxifloxacin i.v. bei der Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI)

20. Juni 2013 aktualisiert von: Bayer

Klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Moxifloxacin i.v. bei der Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine lokale, prospektive, offene, vom Unternehmen gesponserte, nicht interventionelle, multizentrische Studie. Die dokumentierten Patienten müssen an einer cIAI leiden und mindestens eine Dosis einer Moxifloxacin-Infusion einnehmen. Das Hauptziel besteht darin, die Arten von cIAI-Infektionen zu definieren, die Moxifloxacin i.v. erfordern. Therapie in China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1001

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Many locations, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene weibliche und männliche Patienten mit cIAI, die mindestens 18 Jahre alt sind und bei denen eine Behandlung mit Moxifloxacin-Infusion geplant ist, können nach der Therapieentscheidung dokumentiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit der Diagnose cIAI, die mit einer Moxifloxacin-Infusion mit/ohne aufeinanderfolgender Tablettenbehandlung behandelt werden, können in die Studie einbezogen werden. Die lokalen Moxifloxacin-Produktinformationen müssen berücksichtigt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen sind in den lokalen Moxifloxacin-Produktinformationen aufgeführt. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die in den lokalen Moxifloxacin-Produktinformationen aufgeführt sind, müssen als potenzielle Ausschlusskriterien betrachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Die Behandlung mit Moxifloxacin 400 mg Infusion sollte den Empfehlungen in den örtlichen Produktinformationen entsprechen. Die Entscheidung über die Behandlung mit Moxifloxacin sowie die Dauer der Behandlung liegt allein beim behandelnden Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arten von cIAI-Infektionen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: 5-14 Tage
5-14 Tage
Klinische Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: 5-14 Tage
5-14 Tage
Dauer bis zur Besserung und Heilung
Zeitfenster: 5-14 Tage
5-14 Tage
Sammlung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 5-14 Tage
5-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14537
  • AX0910CN (Andere Kennung: company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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