Moxifloxacina i.v. no Tratamento da Infecção Intra-Abdominal Complicada (cIAI)
20 de junho de 2013 atualizado por: Bayer
Estudo de Eficácia e Segurança Clínica de Moxifloxacina i.v. no Tratamento da Infecção Intra-Abdominal Complicada (cIAI)
Este estudo é um estudo multicêntrico local, prospectivo, aberto, patrocinado pela empresa, não intervencional.
Os pacientes documentados devem sofrer de um cIAI e tomar pelo menos uma dose de infusão de Moxifloxacino. O objetivo principal é definir os tipos de infecções de cIAI que requerem Moxifloxacino i.v.
terapia na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1001
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many locations, China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos do sexo feminino e masculino com cIAI, com pelo menos 18 anos de idade e programados para serem tratados com infusão de moxifloxacino, podem ser documentados após a tomada da decisão terapêutica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de cIAI tratados com infusão de moxifloxacino com/sem tratamento sequencial com comprimidos podem ser incluídos no estudo. As informações locais do produto Moxifloxacino devem ser consideradas.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações indicadas nas informações locais do produto Moxifloxacina. As advertências e precauções indicadas nas informações locais do produto Moxifloxacino devem ser consideradas como possíveis critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
|
O tratamento com infusão de Moxifloxacino 400 mg deve seguir as recomendações contidas na bula do produto.
A decisão sobre o tratamento com Moxifloxacina, bem como a duração do tratamento, cabe exclusivamente ao médico assistente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tipos de infecções por cIAI
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de cura
Prazo: 5-14 dias
|
5-14 dias
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Sinais e sintomas clínicos
Prazo: 5-14 dias
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5-14 dias
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Duração até melhora e cura
Prazo: 5-14 dias
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5-14 dias
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Coleta de eventos adversos
Prazo: 5-14 dias
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5-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Peritoneais
- Supuração
- Abscesso
- Infecções intra-abdominais
- Peritonite
- Abscesso Abdominal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Moxifloxacino
- Norgestimato, combinação de drogas de etinilestradiol
Outros números de identificação do estudo
- 14537
- AX0910CN (Outro identificador: company internal)
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