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Moxifloxacino i.v. en el tratamiento de la infección intraabdominal complicada (cIAI)

20 de junio de 2013 actualizado por: Bayer

Estudio de eficacia clínica y seguridad de moxifloxacino i.v. en el tratamiento de la infección intraabdominal complicada (cIAI)

Este estudio es un estudio local, prospectivo, abierto, patrocinado por la empresa, no intervencionista y multicéntrico. Los pacientes documentados deben sufrir un cIAI y tomar al menos una dosis de infusión de Moxifloxacino. El objetivo principal es definir los tipos de infecciones cIAI que requieren Moxifloxacino i.v. Terapia en China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1001

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos masculinos y femeninos con cIAI, que tengan al menos 18 años de edad y estén programados para recibir tratamiento con infusión de moxifloxacino, pueden documentarse después de que se haya tomado la decisión de la terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pueden incluirse en el estudio pacientes de al menos 18 años de edad con diagnóstico de cIAI tratados con infusión de moxifloxacino con/sin tratamiento secuencial con comprimidos. Se debe considerar la información del producto local de Moxifloxacino.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones indicadas en la información del producto local de Moxifloxacino. Las advertencias y precauciones establecidas en la información local del producto Moxifloxacino deben considerarse como posibles criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
El tratamiento con infusión de Moxifloxacino 400 mg debe cumplir con las recomendaciones escritas en la información local del producto. La decisión sobre el tratamiento con moxifloxacino, así como la duración del tratamiento, depende únicamente del médico tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tipos de infecciones por cIAI
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de curación
Periodo de tiempo: 5-14 días
5-14 días
Signos y síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 5-14 días
5-14 días
Duración hasta la mejoría y curación
Periodo de tiempo: 5-14 días
5-14 días
Recopilación de eventos adversos
Periodo de tiempo: 5-14 días
5-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14537
  • AX0910CN (Otro identificador: company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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