Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moxifloxacin i.v. vid behandling av komplicerad intraabdominal infektion (cIAI)

20 juni 2013 uppdaterad av: Bayer

Klinisk effektivitets- och säkerhetsstudie av Moxifloxacin i.v. vid behandling av komplicerad intraabdominal infektion (cIAI)

Denna studie är en lokal, prospektiv, öppen, företagssponsrad, icke-interventionell multicenterstudie. Patienter som dokumenteras måste lida av en cIAI och ta minst en dos Moxifloxacin-infusion. Det primära målet är att definiera de typer av cIAI-infektioner som kräver Moxifloxacin i.v. terapi i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1001

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Many locations, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnliga och manliga patienter med cIAI, som är minst 18 år gamla och som är planerade att behandlas med infusion av Moxifloxacin, kan dokumenteras efter att behandlingsbeslutet har fattats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla med diagnosen cIAI som behandlats med Moxifloxacin-infusion med/utan sekventiell tablettbehandling kan inkluderas i studien. Den lokala produktinformationen för Moxifloxacin måste beaktas.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer anges i den lokala produktinformationen för Moxifloxacin. Varningar och försiktighetsåtgärder som anges i den lokala Moxifloxacin-produktinformationen måste betraktas som potentiella uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Behandlingen med Moxifloxacin 400 mg infusion bör följa de rekommendationer som finns skrivna i den lokala produktinformationen. Beslutet om behandlingen med Moxifloxacin samt behandlingens varaktighet är enbart upp till den behandlande läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Typer av cIAI-infektioner
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Härdningshastighet
Tidsram: 5-14 dagar
5-14 dagar
Kliniska tecken och symtom
Tidsram: 5-14 dagar
5-14 dagar
Varaktighet tills förbättring och härdning
Tidsram: 5-14 dagar
5-14 dagar
Insamling av biverkningar
Tidsram: 5-14 dagar
5-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14537
  • AX0910CN (Annan identifierare: company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera