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Moxifloxacine i.v. dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées (cIAI)

20 juin 2013 mis à jour par: Bayer

Étude sur l'efficacité et l'innocuité cliniques de la moxifloxacine i.v. dans le traitement des infections intra-abdominales compliquées (cIAI)

Cette étude est une étude locale, prospective, ouverte, sponsorisée par l'entreprise, non interventionnelle et multicentrique. Les patients documentés doivent souffrir d'un cIAI et prendre au moins une dose de perfusion de moxifloxacine. L'objectif principal est de définir les types d'infections cIAI qui nécessitent la moxifloxacine i.v. thérapeutique en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1001

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Many locations, Chine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes de sexe féminin et masculin atteints d'IAIc, âgés d'au moins 18 ans et devant être traités par perfusion de moxifloxacine, peuvent être documentés une fois la décision thérapeutique prise.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés d'au moins 18 ans avec un diagnostic d'IAIc traités par perfusion de moxifloxacine avec/sans traitement séquentiel par comprimés peuvent être inclus dans l'étude. Les informations locales sur le produit Moxifloxacin doivent être prises en compte.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications indiquées dans les informations locales sur le produit Moxifloxacin. Les avertissements et les précautions indiqués dans les informations locales sur le produit Moxifloxacin doivent être considérés comme des critères d'exclusion potentiels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Le traitement par la perfusion de moxifloxacine 400 mg doit être conforme aux recommandations écrites dans les informations locales sur le produit. La décision concernant le traitement par Moxifloxacine ainsi que la durée du traitement appartient uniquement au médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Types d'infections cIAI
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de guérison
Délai: 5-14 jours
5-14 jours
Signes et symptômes cliniques
Délai: 5-14 jours
5-14 jours
Durée jusqu'à amélioration et guérison
Délai: 5-14 jours
5-14 jours
Collecte des événements indésirables
Délai: 5-14 jours
5-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2010

Première publication (Estimation)

31 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14537
  • AX0910CN (Autre identifiant: company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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