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목시플록사신 i.v. 복합 복강 내 감염(cIAI)의 치료

2013년 6월 20일 업데이트: Bayer

Moxifloxacin i.v.의 임상적 유효성 및 안전성 연구 복합 복강 내 감염(cIAI)의 치료

이 연구는 지역적, 전향적, 오픈 라벨, 회사 후원, 비 중재적, 다중 센터 연구입니다. 기록된 환자는 cIAI를 앓고 있어야 하며 최소 1회 용량의 Moxifloxacin 주입을 받아야 합니다. 주요 목표는 Moxifloxacin i.v.가 필요한 cIAI 감염 유형을 정의하는 것입니다. 중국에서 치료.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1001

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Many locations, 중국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상이고 Moxifloxacin 주입으로 치료할 예정인 cIAI 성인 여성 및 남성 환자는 치료 결정이 내려진 후 문서화할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 순차 정제 치료 유무에 관계없이 Moxifloxacin 주입으로 치료받은 cIAI 진단을 받은 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 현지 Moxifloxacin 제품 정보를 고려해야 합니다.

제외 기준:

  • 현지 Moxifloxacin 제품 정보에 명시된 금기 사항. 현지 Moxifloxacin 제품 정보에 명시된 경고 및 예방 조치는 잠재적 제외 기준으로 고려해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
Moxifloxacin 400mg 주입 치료는 현지 제품 정보에 기록된 권장 사항을 준수해야 합니다. Moxifloxacin 치료와 치료 기간에 대한 결정은 전적으로 주치의에게 달려 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CIAI 감염의 유형
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
완치율
기간: 5-14일
5-14일
임상 징후 및 증상
기간: 5-14일
5-14일
개선 및 완치까지의 기간
기간: 5-14일
5-14일
부작용 수집
기간: 5-14일
5-14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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