Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxifloxacin i.v. i behandling af kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)

20. juni 2013 opdateret af: Bayer

Klinisk effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Moxifloxacin i.v. i behandling af kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)

Denne undersøgelse er en lokal, prospektiv, åben-label, virksomhedssponsoreret, ikke-interventionel, multicenterundersøgelse. Patienter, der er dokumenteret, skal lide af en cIAI og tage mindst én dosis Moxifloxacin-infusion. Det primære formål er at definere de typer af cIAI-infektioner, der kræver Moxifloxacin i.v. terapi i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Many locations, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige og mandlige patienter med cIAI, som er mindst 18 år og er planlagt til at blive behandlet med Moxifloxacin-infusion, kan dokumenteres efter behandlingsbeslutningen er truffet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år med diagnosen cIAI behandlet med Moxifloxacin-infusion med/uden sekventiel tabletbehandling kan inkluderes i undersøgelsen. Den lokale Moxifloxacin-produktinformation skal tages i betragtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer angivet i den lokale Moxifloxacin-produktinformation. Advarsler og forholdsregler, der er angivet i den lokale Moxifloxacin-produktinformation, skal betragtes som potentielle udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Behandlingen med Moxifloxacin 400 mg infusion skal overholde anbefalingerne skrevet i den lokale produktinformation. Beslutningen om behandlingen med Moxifloxacin samt behandlingens varighed er udelukkende op til den behandlende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typer af cIAI-infektioner
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kurshastighed
Tidsramme: 5-14 dage
5-14 dage
Kliniske tegn og symptomer
Tidsramme: 5-14 dage
5-14 dage
Varighed indtil bedring og helbredelse
Tidsramme: 5-14 dage
5-14 dage
Indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: 5-14 dage
5-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (Skøn)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14537
  • AX0910CN (Anden identifikator: company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Byld, Intra-abdominal

Kliniske forsøg med Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner